Individuele versus groepsgebaseerde oefenrevalidatie voor schouderaandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
25 maart 2019 bijgewerkt door: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Individuele versus groepsgebaseerde oefenrevalidatie voor schouderaandoeningen
Degeneratieve schouderaandoeningen komen veel voor bij de Deense bevolking en veroorzaken vaak invaliditeit en ziekteverzuim. Na ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten vaak doorverwezen naar fysiotherapeutische revalidatie als onderdeel van de behandeling, en er wordt vaak aangenomen dat een-op-een-sessies betere resultaten zullen opleveren dan groepssessies, omdat er beter aan individuele behoeften kan worden voldaan en deze beter kan worden afgestemd
Het project beoogt het effect en de kosteneffectiviteit van groepsgebaseerde inspanningsrevalidatie te evalueren in vergelijking met individuele inspanningsrevalidatie bij patiënten met degeneratieve schouderaandoeningen.
.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een driearmige gecontroleerde gerandomiseerde studie waarin in totaal 180 patiënten verwezen naar de gemeentelijke revalidatie na ziekenhuisbehandeling vanwege schouderaandoeningen in 6 gemeenten in de regio Midtjylland die naar verwachting zullen deelnemen.
Patiënten worden toegewezen aan ofwel 1) groepsrevalidatie, 2) individuele revalidatie of 3) thuisoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Denemarken, 7400
- David H Christiansen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, in staat om Deens te spreken en te begrijpen en doorverwezen naar fysiotherapie revalidatie na conservatieve of chirurgische behandeling in het ziekenhuis onder diagnose van rotator cuff/shoulder impingement of acromioclaviculaire artrose (International Classification of Diseases 10th revision [ICD-10] group M75.1- M75.8, M19.8).
Uitsluitingscriteria:
- Invloed van comorbiditeit, psychiatrische ziekte, zwangerschap, volledige rotator cuff scheur, rotator cuff hersteloperatie, traumatische laesie, reumatoïde artritis, frozen shoulder, glenohumerale artrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie in groepsverband
Groepsrevalidatie: groepssessies (4-8 patiënten per groep) met fysiotherapeut en thuistraining gedurende 8 weken (maximaal 12 trainingssessies).
|
Revalidatie door fysiotherapie onder leiding van een groep
Thuis oefenen onder toezicht
|
|
Actieve vergelijker: Individuele oefenrevalidatie
Individuele revalidatie: Een-op-een sessies met fysiotherapeut en thuistraining gedurende 8 weken (maximaal 12 trainingen).
|
Thuis oefenen onder toezicht
Individuele oefenrevalidatie onder leiding van fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Oefening thuis
Thuisbewegen: Instructie thuisbewegen door fysiotherapeut, met maximaal 4 vervolgconsulten over een periode van 8 weken.
|
Thuis oefenen onder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap wordt beoordeeld met de vragenlijst The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - verkorte versie (Quick DASH)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Somscore 0-100
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit over studiearmen gemeten met de EuroQol (EQ-5D) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwaliteit van leven-schaal EQ-5D-5L zal worden gebruikt om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen die worden gebruikt in de gezondheidseconomische evaluatie
|
6 maanden
|
|
Vrije tijd (weken) beoordeeld door het Deense register van vergoedingen voor ziekteverzuim en sociale overdrachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Register
|
6 maanden
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Numerieke schaal (0-10)
|
6 maanden
|
|
Patiëntenindruk van verandering van de algehele schouderconditie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vraag over één item
|
6 maanden
|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vraag over één item.
Het hoogste symptoomniveau waarop patiënten hun toestand acceptabel vinden
|
6 maanden
|
|
Welzijn wordt beoordeeld met de WHO-5 Well-being Index-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Somscore van 5 items 0-100
|
6 maanden
|
|
Verklaringen na ontslag uit revalidatie zullen worden verkregen door de Deense Nationale Revalidatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Registreer aantal contacten
|
6 maanden
|
|
Angstvermijding Overtuigingen en risico op chroniciteit de Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaalscore 0-20
|
6 maanden
|
|
Het vertrouwen wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vraag over één item.
|
3 maanden
|
|
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vraag over één item.
|
3 maanden
|
|
De tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vraag over één item.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-178-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .