Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen vs. ryhmäharjoittelu olkapääsairauksien kuntoutukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland

Yksilöllinen ja ryhmäpohjainen kuntoutus olkapääsairauksien hoitoon

Degeneratiiviset olkapääsairaudet ovat yleisiä Tanskan väestössä ja aiheuttavat usein työkyvyttömyyden ja sairausloman. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaat ohjataan usein osana hoitoa fysioterapiakuntoutukseen, ja usein oletetaan, että henkilökohtaisilla istunnoilla saadaan parempia tuloksia kuin ryhmähoidoissa, koska yksilölliset tarpeet voidaan vastata ja kohdentaa paremmin.

Hankkeen tavoitteena on arvioida ryhmäliikuntakuntoutuksen vaikutusta ja kustannustehokkuutta verrattuna yksilölliseen kuntoutukseen rappeuttavia olkapääsairauksia sairastavilla potilailla.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kolmihaarainen kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui yhteensä 180 potilasta olkapääsairauksien vuoksi sairaalahoidon jälkeen kunnalliseen kuntoutukseen kuudessa Keski-Jyllannin kunnassa. Potilaat kohdennetaan joko 1) ryhmälähtöiseen kuntoutukseen 2) yksilölliseen kuntoutukseen tai 3) kotiharjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Tanska, 7400
        • David H Christiansen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, kyky puhua ja ymmärtää tanskaa ja tarkoitettu fysioterapiakuntoutukseen sairaalan konservatiivisen tai kirurgisen hoidon jälkeen, kun diagnosoitiin rotaattorimansetti/olkapään nivelrikko tai akromioklavikulaarinen nivelrikko (kansainvälinen tautiluokitus 10. tarkistus [ICD-10] ryhmä M75.1- M75.8, M19.8).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet, psykiatriset sairaudet, raskaus, täyspaksuinen kiertäjämansetin repeämä, kiertomansetin korjausleikkaus, traumaattinen leesio, nivelreuma, jäätynyt olkapää, nivelrikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen kuntoutuskuntoutus
Ryhmäpohjainen kuntoutus: Ryhmäharjoituksia (4-8 potilasta ryhmää kohden) fysioterapeutin kanssa ja kotitreeniä 8 viikon ajan (enintään 12 harjoituskertaa).
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen kuntoutuskuntoutus
Fysioterapiavetoinen ryhmäkuntoutus
Käyttäytyminen: Kotitreeni
Valvottua kotiharjoitusta
Active Comparator: Yksilöllinen kuntoutus
Yksilöllinen kuntoutus: Yksittäiset harjoitukset fysioterapeutin kanssa ja kotitreenit 8 viikon ajan (enintään 12 harjoituskertaa).
Käyttäytyminen: Kotitreeni
Valvottua kotiharjoitusta
Käyttäytyminen: Yksilöllinen kuntoutus
Yksilöllistä fysioterapiavetoista kuntokuntoutusta
Active Comparator: Kotitreeni
Kotiharjoittelu: Fysioterapeutin kotiharjoittelun ohjaus, enintään 4 seurantakäyntiä 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Kotitreeni
Valvottua kotiharjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeella - lyhennetty versio (Quick DASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Summa 0-100
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus eri tutkimusryhmissä mitattuna EuroQol (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatuasteikkoa EQ-5D-5L käytetään terveystaloudellisessa arvioinnissa käytettyjen laatukorjattujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
6 kuukautta
Poissaoloaika (viikot) on arvioitu Tanskan sairausrekisterin poissaolokorvausten ja sosiaaliturvamaksujen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisteröidy
6 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerinen asteikko (0-10)
6 kuukautta
Potilaiden käsitys olkapään yleisen kunnon muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäisen kohteen kysymys
6 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäinen kysymys. Korkein oireiden taso, jolla potilaat pitävät tilaansa hyväksyttävänä
6 kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan WHO-5 Well-being Index -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5 kohteen summapisteet 0-100
6 kuukautta
Tanskan kansallinen kuntoutuskeskus hankkii uudelleen esitykset kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisteröi yhteyshenkilöiden määrä
6 kuukautta
Pelon välttäminen Uskomukset ja kroonisuuden riski Orebron tuki- ja liikuntaelinten kivun seulontakyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Summa 0-20
6 kuukautta
Itseluottamusta arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM (Barometer) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksittäinen kysymys.
3 kuukautta
Turvallisuutta arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM-kyselyn (barometri) kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksittäinen kysymys.
3 kuukautta
Tyytyväisyys arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM (Barometer) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksittäinen kysymys.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital West Jutland

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus
Central Denmark Region

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-178-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen kuntoutuskuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa