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Individuelle versus gruppenbasierte Bewegungsrehabilitation bei Schultererkrankungen: eine randomisierte kontrollierte Studie

25. März 2019 aktualisiert von: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland

Individuelle versus gruppenbasierte Übungsrehabilitation für Schultererkrankungen

Degenerative Schultererkrankungen sind in der dänischen Bevölkerung häufig und führen häufig zu Arbeitsunfähigkeit und Krankschreibungen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden Patienten oft als Teil der Behandlung an physiotherapeutische Rehabilitation überwiesen, und es wird oft davon ausgegangen, dass Einzelsitzungen bessere Ergebnisse erzielen als Gruppensitzungen, weil individuelle Bedürfnisse besser erfüllt und gezielter berücksichtigt werden können

Das Projekt zielt darauf ab, den Effekt und die Kosteneffektivität einer gruppenbasierten Bewegungsrehabilitation im Vergleich zu einer individuellen Bewegungsrehabilitation bei Patienten mit degenerativen Schultererkrankungen zu evaluieren.

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine dreiarmige, kontrollierte, randomisierte Studie, an der insgesamt 180 Patienten, die nach einer Krankenhausbehandlung aufgrund von Schultererkrankungen in 6 Gemeinden in der Region Midtjylland zur Teilnahme an die kommunale Rehabilitation überwiesen wurden, erwartet werden. Die Patienten werden entweder 1) gruppenbasierter Rehabilitation, 2) individueller Rehabilitation oder 3) Heimübungen zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dänemark, 7400
        • David H Christiansen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter, Fähigkeit, Dänisch zu sprechen und zu verstehen und nach konservativer oder chirurgischer Behandlung im Krankenhaus unter der Diagnose Rotatorenmanschetten-/Schulterimpingement oder akromioklavikulärer Osteoarthritis (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision [ICD-10], Gruppe M75.1-) zur physiotherapeutischen Rehabilitation überwiesen M75.8, M19.8).

Ausschlusskriterien:

  • Einfluss von Komorbidität, psychiatrischen Erkrankungen, Schwangerschaft, Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette, traumatische Läsion, rheumatoide Arthritis, Schultersteife, glenohumerale Osteoarthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbasierte Bewegungsrehabilitation
Gruppenbasierte Rehabilitation: Gruppenbasierte Sitzungen (4-8 Patienten pro Gruppe) mit Physiotherapeut und Heimtraining für 8 Wochen (maximal 12 Trainingseinheiten).
Verhalten: Gruppenbasierte Bewegungsrehabilitation
Gruppenbasierte physiotherapiegeleitete Bewegungsrehabilitation
Verhalten: Heimübung
Betreutes Heimtraining
Aktiver Komparator: Individuelle Bewegungsrehabilitation
Individuelle Rehabilitation: Einzelsitzungen mit Physiotherapeut und Heimtraining für 8 Wochen (maximal 12 Trainingseinheiten).
Verhalten: Heimübung
Betreutes Heimtraining
Verhalten: Individuelle Bewegungsrehabilitation
Individuelle physiotherapeutisch geführte Bewegungsrehabilitation
Aktiver Komparator: Heimübung
Heimgymnastik: Einweisung in die Heimgymnastik durch einen Physiotherapeuten mit maximal 4 Folgekonsultationen über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Verhalten: Heimübung
Betreutes Heimtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderung wird anhand des Fragebogens „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ – verkürzte Version (Quick DASH) bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
Summenpunktzahl 0-100
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz über die Studienarme hinweg, gemessen mit dem Fragebogen EuroQol (EQ-5D).
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualitätsskala EQ-5D-5L wird verwendet, um qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) zu berechnen, die in der gesundheitsökonomischen Bewertung verwendet werden
6 Monate
Arbeitsfreie Zeit (Wochen), die vom dänischen Register für Krankengeld und Sozialtransferzahlungen erfasst wird
Zeitfenster: 6 Monate
Registrieren
6 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Skala (0-10)
6 Monate
Der Eindruck des Patienten über die Veränderung des gesamten Schulterzustands
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelfrage
6 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelfrage. Die höchste Symptomstufe, bei der Patienten ihren Zustand für akzeptabel halten
6 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Summenpunktzahl von 5 Items 0-100
6 Monate
Wiedervorstellungen nach Entlassung aus der Rehabilitation werden von Danish National Rehabilitation eingeholt
Zeitfenster: 6 Monate
Registrieren Sie die Anzahl der Kontakte
6 Monate
Angstvermeidung Überzeugungen und Chronifizierungsrisiko der Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtpunktzahl 0-20
6 Monate
Das Vertrauen wird anhand eines Elements aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der Dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Einzelfrage.
3 Monate
Die Sicherheit wird anhand eines Elements aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Einzelfrage.
3 Monate
Die Zufriedenheit wird anhand eines Elements aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Einzelfrage.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital West Jutland

Mitarbeiter

University of Aarhus
Central Denmark Region

Ermittler

  • Hauptermittler: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-178-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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