Egyéni versus csoport alapú gyakorlat-rehabilitáció vállbetegségek esetén: véletlenszerű, kontrollált próba
2019. március 25. frissítette: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Egyéni versus csoport alapú gyakorlat-rehabilitáció vállbetegségek esetén
A degeneratív vállbetegségek gyakoriak a dán lakosság körében, és gyakran rokkantságot és betegszabadságot okoznak. A kórházi elbocsátás után a betegeket gyakran a kezelés részeként utalják fizioterápiás rehabilitációra, és gyakran feltételezik, hogy az egyenkénti kezelések jobb eredményeket hoznak, mint a csoportos foglalkozások, mivel az egyéni igények jobban kielégíthetők és célzottabbak.
A projekt célja, hogy értékelje a csoportos testmozgásos rehabilitáció hatását és költséghatékonyságát, összehasonlítva a degeneratív vállbetegségben szenvedő betegek egyéni gyakorlati rehabilitációjával.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy háromkarú, kontrollált randomizált vizsgálat, amelyben összesen 180 beteget irányítottak kórházi rehabilitációra vállbántalmak miatt a közép-jyllandi régió 6 településén.
A betegeket 1) csoportos rehabilitációra, 2) egyéni rehabilitációra vagy 3) otthoni gyakorlatra osztják be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Dánia, 7400
- David H Christiansen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb, dán nyelvű beszédkészség és -értés, valamint fizioterápiás rehabilitációra utalt kórházi konzervatív vagy sebészeti kezelés után rotátor mandzsetta/váll ütközés vagy acromioclavicularis osteoarthritis diagnosztizálása esetén (Betegségek Nemzetközi Osztályozása 10. revízió [ICD-10] csoport M75.1- M75.8, M19.8).
Kizárási kritériumok:
- Társbetegségek, pszichiátriai betegségek, terhesség, teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás, rotátor mandzsetta javítási műtét, traumás elváltozás, rheumatoid arthritis, befagyott váll, glenohumeralis osteoarthritis hatása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos edzésrehabilitáció
Csoportos rehabilitáció: Csoportos foglalkozások (csoportonként 4-8 beteg) gyógytornász és otthoni tréning 8 hétig (maximum 12 edzés).
|
Csoportos fizioterápia által vezetett mozgásrehabilitáció
Felügyelt otthoni gyakorlat
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni gyakorlatos rehabilitáció
Egyéni rehabilitáció: Egyéni foglalkozások gyógytornászsal és otthoni edzés 8 hétig (maximum 12 edzés).
|
Felügyelt otthoni gyakorlat
Egyéni gyógytorna által vezetett mozgásrehabilitáció
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Otthoni gyakorlat: Otthoni gyakorlatoktatás gyógytornász által, maximum 4 utókonzultációval 8 hét alatt.
|
Felügyelt otthoni gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékosságot a kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőívvel fogják értékelni – rövidített változat (Quick DASH)
Időkeret: 6 hónap
|
Összesített pontszám 0-100
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EuroQol (EQ-5D) kérdőívvel mért költséghatékonyság a vizsgálati karok között
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D-5L életminőség skála az egészség-gazdasági értékelésben használt, minőséggel kiigazított életévek (QALY) kiszámítására szolgál.
|
6 hónap
|
|
A munkaszüneti idő (hetek) a dán betegség miatti távolléti kompenzációs juttatások és szociális transzferek alapján kerül megállapításra
Időkeret: 6 hónap
|
Regisztráció
|
6 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónap
|
Numerikus skála (0-10)
|
6 hónap
|
|
A betegek benyomása a váll általános állapotának változásáról
Időkeret: 6 hónap
|
Egy elemre vonatkozó kérdés
|
6 hónap
|
|
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 6 hónap
|
Egy elemre vonatkozó kérdés.
A tünet legmagasabb szintje, amelynél a betegek elfogadhatónak találják állapotukat
|
6 hónap
|
|
A jóllétet a WHO-5 Well-being Index kérdőív fogja értékelni
Időkeret: 6 hónap
|
5 tétel összpontszáma 0-100
|
6 hónap
|
|
A rehabilitációból való elbocsátás utáni ismételt bemutatásokat a Dán Nemzeti Rehabilitáció szerzi be
Időkeret: 6 hónap
|
Regisztrálja a kapcsolatok számát
|
6 hónap
|
|
Félelemkerülés Hiedelmek és a krónikusság kockázata az Orebro Izom-csontrendszeri Fájdalom Szűrő Kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Összesítés 0-20
|
6 hónap
|
|
Az önbizalmat a Danish Cancer Society PREM (Barométer) kérdőívének egy eleme fogja értékelni
Időkeret: 3 hónap
|
Egy elemre vonatkozó kérdés.
|
3 hónap
|
|
A biztonságot a Danish Cancer Society PREM (Barométer) kérdőívének egy eleme fogja értékelni.
Időkeret: 3 hónap
|
Egy elemre vonatkozó kérdés.
|
3 hónap
|
|
Az elégedettséget a Danish Cancer Society PREM (Barométer) kérdőívének egy eleme fogja értékelni
Időkeret: 3 hónap
|
Egy elemre vonatkozó kérdés.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-178-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína