Rehabilitación con ejercicios individuales versus grupales para los trastornos del hombro: un ensayo controlado aleatorizado
25 de marzo de 2019 actualizado por: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Rehabilitación con ejercicios individuales versus grupales para los trastornos del hombro
Los trastornos degenerativos del hombro son frecuentes en la población danesa y, a menudo, causan discapacidad y bajas por enfermedad. Después del alta hospitalaria, los pacientes a menudo son derivados a rehabilitación de fisioterapia como parte del tratamiento, y a menudo se supone que las sesiones individuales darán mejores resultados que las sesiones grupales, porque las necesidades individuales pueden satisfacerse y orientarse mejor.
El proyecto tiene como objetivo evaluar el efecto y la rentabilidad de la rehabilitación con ejercicios grupales en comparación con la rehabilitación con ejercicios individuales en pacientes con trastornos degenerativos del hombro.
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Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo aleatorizado controlado de tres brazos en el que se espera que participen un total de 180 pacientes remitidos a la rehabilitación municipal después del tratamiento hospitalario debido a trastornos del hombro en 6 municipios de la Región Midtjylland.
Los pacientes serán asignados a 1) Rehabilitación en grupo 2) Rehabilitación individual o 3) Ejercicio en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, Dinamarca, 7400
- David H Christiansen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, capacidad para hablar y entender danés y remitidos a rehabilitación de fisioterapia después de un tratamiento hospitalario conservador o quirúrgico con diagnóstico de pinzamiento del manguito rotador/hombro u osteoartritis acromioclavicular (Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª revisión [CIE-10] grupo M75.1- M75.8, M19.8).
Criterio de exclusión:
- Influencia de la comorbilidad, enfermedad psiquiátrica, embarazo, desgarro de espesor total del manguito rotador, cirugía de reparación del manguito rotador, lesión traumática, artritis reumatoide, hombro congelado, osteoartritis glenohumeral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación de ejercicios en grupo
Rehabilitación en grupo: Sesiones en grupo (4-8 pacientes por grupo) con fisioterapeuta y entrenamiento en casa durante 8 semanas (máximo 12 entrenamientos).
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Rehabilitación de ejercicios dirigida por fisioterapia basada en grupos
Ejercicio en casa supervisado
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Comparador activo: Rehabilitación de ejercicios individuales.
Rehabilitación individual: Sesiones individuales con fisioterapeuta y entrenamiento en casa durante 8 semanas (máximo 12 sesiones de entrenamiento).
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Ejercicio en casa supervisado
Rehabilitación de ejercicios individual guiada por fisioterapia
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Comparador activo: Ejercicio en casa
Ejercicio domiciliario: Instrucción de ejercicio domiciliario por fisioterapeuta, con un máximo de 4 consultas de seguimiento en un periodo de 8 semanas.
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Ejercicio en casa supervisado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La discapacidad se evaluará mediante el cuestionario The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - versión abreviada (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación total 0-100
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad entre los brazos del estudio medida por el cuestionario EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de calidad de vida EQ-5D-5L se utilizará para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) utilizados en la evaluación económica de la salud
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6 meses
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Tiempo libre de trabajo (semanas) evaluado por el Registro danés de beneficios de compensación de ausencia por enfermedad y pagos de transferencia social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registro
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6 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala numérica (0-10)
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6 meses
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Impresión de los pacientes sobre el cambio de la condición general del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pregunta de un solo elemento
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6 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pregunta de un solo artículo.
El nivel más alto de síntomas en el que los pacientes encuentran aceptable su condición.
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6 meses
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El bienestar se evaluará mediante el cuestionario del Índice de Bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación total de 5 elementos 0-100
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6 meses
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Las re-presentaciones después del alta de la rehabilitación serán obtenidas por Danish National Rehabilitation
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registrar número de contactos
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6 meses
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Evitación del miedo Creencias y riesgo de cronicidad Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Orebro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación 0-20
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6 meses
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La confianza se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pregunta de un solo artículo.
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3 meses
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La seguridad se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pregunta de un solo artículo.
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3 meses
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La satisfacción se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pregunta de un solo artículo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-178-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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