Индивидуальная и групповая реабилитация при заболеваниях плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование
25 марта 2019 г. обновлено: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Индивидуальная и групповая реабилитация упражнений при заболеваниях плечевого сустава
Дегенеративные заболевания плечевого сустава часто встречаются у населения Дании и часто являются причиной инвалидности и отпуска по болезни. После выписки из больницы пациентов часто направляют на физиотерапевтическую реабилитацию как часть лечения, и часто предполагается, что сеансы один на один дадут лучшие результаты, чем сеансы в группе, поскольку индивидуальные потребности могут быть лучше удовлетворены и адресованы.
Проект направлен на оценку эффекта и экономической эффективности групповой реабилитации с физическими упражнениями по сравнению с индивидуальной реабилитацией с физическими упражнениями у пациентов с дегенеративными заболеваниями плечевого сустава.
.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой контролируемое рандомизированное исследование с тремя группами, в котором, как ожидается, примут участие 180 пациентов, направленных на муниципальную реабилитацию после стационарного лечения по поводу заболеваний плечевого сустава в 6 муниципалитетах региона Средняя Ютландия.
Пациенты будут распределены на 1) групповую реабилитацию, 2) индивидуальную реабилитацию или 3) домашние упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Дания, 7400
- David H Christiansen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, умение говорить и понимать по-датски и направление на физиотерапевтическую реабилитацию после стационарного консервативного или хирургического лечения с диагнозом импиджмент вращательной манжеты/плеча или акромиально-ключичный остеоартрит (Международная классификация болезней 10-го пересмотра [МКБ-10], группа M75.1- М75.8, М19.8).
Критерий исключения:
- Влияние сопутствующей патологии, психического заболевания, беременности, разрыва ротаторной манжеты на всю толщину, операции по восстановлению вращательной манжеты, травматического повреждения, ревматоидного артрита, замороженного плеча, плечелопаточного остеоартрита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая реабилитация
Групповая реабилитация: групповые занятия (4-8 пациентов в группе) с физиотерапевтом и домашние занятия в течение 8 недель (максимум 12 занятий).
|
Групповая реабилитация с лечебной физкультурой
Домашние упражнения под присмотром
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная лечебная физкультура
Индивидуальная реабилитация: Индивидуальные занятия с физиотерапевтом и домашние тренировки в течение 8 недель (максимум 12 тренировок).
|
Домашние упражнения под присмотром
Индивидуальная реабилитация с лечебной физкультурой
|
|
Активный компаратор: Домашнее упражнение
Домашние упражнения: Обучение физиотерапевту домашним упражнениям с максимум 4 последующими консультациями в течение 8 недель.
|
Домашние упражнения под присмотром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» - сокращенная версия (Quick DASH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сумма баллов 0-100
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность в группах исследования, измеренная с помощью вопросника EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала качества жизни EQ-5D-5L будет использоваться для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY), используемых в экономической оценке здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Нерабочее время (в неделях), оцениваемое Датским регистром по болезни, компенсационные пособия и социальные выплаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Регистр
|
6 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровая шкала (0-10)
|
6 месяцев
|
|
Впечатление пациентов об изменении общего состояния плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопрос по одному пункту
|
6 месяцев
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопрос по одному пункту.
Самый высокий уровень симптомов, при котором пациенты считают свое состояние приемлемым
|
6 месяцев
|
|
Самочувствие будет оцениваться с помощью опросника WHO-5 Well-being Index
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сумма баллов по 5 пунктам 0-100
|
6 месяцев
|
|
Повторные представления после выписки из реабилитации будут получены Датской национальной реабилитационной службой.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зарегистрировать количество контактов
|
6 месяцев
|
|
Избегание страха Убеждения и риск хронизации Анкета Orebro для скрининга мышечно-скелетной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Суммарный счет 0-20
|
6 месяцев
|
|
Уверенность будет оцениваться по одному пункту из анкеты PREM (барометра) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопрос по одному пункту.
|
3 месяца
|
|
Безопасность будет оцениваться по одному пункту анкеты PREM (барометр) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопрос по одному пункту.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность будет оцениваться по одному пункту анкеты PREM (барометр) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопрос по одному пункту.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-178-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .