Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel versus gruppebaseret træningsrehabilitering for skulderlidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

25. marts 2019 opdateret af: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland

Individuel versus gruppebaseret træningsrehabilitering for skulderlidelser

Degenerative skulderlidelser er hyppige i den danske befolkning og medfører ofte invaliditet og sygefravær. Efter sygehusudskrivning henvises patienter ofte til fysioterapirehabilitering som en del af behandlingen, og det antages ofte, at en-til-en sessioner vil give bedre resultater end gruppebaserede sessioner, fordi individuelle behov bedre kan imødekommes og målrettes.

Projektet har til formål at evaluere effekten og omkostningseffektiviteten af ​​gruppebaseret træningsrehabilitering sammenlignet med individuel træningsrehabilitering hos patienter med degenerative skulderlidelser.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et tre-armet kontrolleret randomiseret forsøg, hvor i alt 180 patienter henviste til den kommunale genoptræning efter sygehusbehandling på grund af skulderlidelser i 6 kommuner i Region Midtjylland forventes at deltage. Patienterne vil blive tildelt enten 1) Gruppebaseret genoptræning 2) Individuel genoptræning eller 3) Hjemmetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Danmark, 7400
        • David H Christiansen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover, evne til at tale og forstå dansk og henvist til fysioterapeutisk genoptræning efter hospitalskonservativ eller kirurgisk behandling under diagnose af rotator cuff/skulder impingement eller akromioklavikulær slidgigt (International Classification of Diseases 10. revision [ICD-10] gruppe M75.1- M75.8, M19,8).

Ekskluderingskriterier:

  • Indflydelse af komorbiditet, psykiatrisk sygdom, graviditet, revne i fuldtykkelse rotator manchet, reparation af rotator cuff, traumatisk læsion, leddegigt, frossen skulder, glenohumeral slidgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebaseret træningsrehabilitering
Gruppebaseret genoptræning: Gruppebaserede sessioner (4-8 patienter pr. gruppe) med fysioterapeut og hjemmetræning i 8 uger (maks. 12 træningspas).
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret træningsrehabilitering
Gruppebaseret fysioterapistyret træningsrehabilitering
Adfærdsmæssigt: Hjemmeøvelse
Overvåget hjemmetræning
Aktiv komparator: Individuel træningsrehabilitering
Individuel genoptræning: En-til-en sessioner med fysioterapeut og hjemmetræning i 8 uger (maks. 12 træningspas).
Adfærdsmæssigt: Hjemmeøvelse
Overvåget hjemmetræning
Adfærdsmæssigt: Individuel træningsrehabilitering
Individuel fysioterapistyret træningsrehabilitering
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Hjemmetræning: Instruktion i hjemmetræning ved fysioterapeut, med maksimalt 4 opfølgende konsultationer over en periode på 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeøvelse
Overvåget hjemmetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap vil blive vurderet af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørgeskema - forkortet version (Quick DASH)
Tidsramme: 6 måneder
Sum score 0-100
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet på tværs af undersøgelsesarme målt ved EuroQol (EQ-5D) spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsskala EQ-5D-5L vil blive brugt til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs) brugt i den sundhedsøkonomiske evaluering
6 måneder
Arbejdsfrihed (uger) vurderet af Dansk Register for Sygefraværsdagpenge og Sociale overførselsydelser
Tidsramme: 6 måneder
Tilmeld
6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk skala (0-10)
6 måneder
Patienternes indtryk af ændring af den overordnede skuldertilstand
Tidsramme: 6 måneder
Enkelt emne spørgsmål
6 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
Enkelt emne spørgsmål. Det højeste symptomniveau, hvor patienter finder deres tilstand acceptabel
6 måneder
Trivsel vil blive vurderet af WHO-5 Well-being Index spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
Sum score af 5 genstande 0-100
6 måneder
Repræsentationer efter udskrivning fra rehabilitering indhentes af Dansk Landsrehabilitering
Tidsramme: 6 måneder
Registrer antallet af kontakter
6 måneder
Frygtundgåelse Overbevisninger og risiko for kronisk sygdom Ørebro muskel- og skeletale smertescreeningsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Sumscore 0-20
6 måneder
Tillid vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Enkelt emne spørgsmål.
3 måneder
Sikkerheden vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Enkelt emne spørgsmål.
3 måneder
Tilfredsheden vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Enkelt emne spørgsmål.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital West Jutland

Samarbejdspartnere

University of Aarhus
Central Denmark Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-178-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Gruppebaseret træningsrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner