前列腺动脉栓塞术治疗有症状的良性前列腺增生症

纳入标准：

1. 前列腺体积在 40 到 300 立方厘米之间

2. 伴有中度至重度下尿路症状 (LUTS) 的 BPH 诊断定义为以下至少一项：

   • A。 IPSS 大于 18
   • b. IPSS 生活质量 (QoL) 评估大于 3
   • C。 Qmax 小于 12 mL/sec
3. 难治性或不耐受医疗管理
4. 不符合或拒绝手术治疗的资格

5. 以下条件之一：

   • A。基线前列腺特异性抗原 (PSA) ≤2.5 ng/mL
   • b.基线 PSA >2.5 ng/mL 且≤10 ng/mL 且游离 PSA ≥ 总 PSA 的 25%
   • C。基线 PSA >2.5 ng/mL 且≤10 ng/mL 且游离 PSA <总 PSA 的 25% 且过去 12 个月内 12 针前列腺活检阴性
   • d.基线 PSA >10 ng/mL 且过去 12 个月内 12 针活检阴性。

排除标准：

1. 前列腺、膀胱或直肠恶性肿瘤病史。 活检证实为尿道癌。
2. 直肠病史
3. 多发性硬化症、帕金森氏病、脊髓损伤、糖尿病等引起的神经源性膀胱疾病，如尿动力学检查所示。
4. 如尿动力学测试所示，由于 BPH 以外的原因导致的逼尿肌衰竭、尿道狭窄或尿路梗阻
5. 大于 5 cm 的膀胱憩室或大于 2 cm 的膀胱结石
6. 过去三个月内有膀胱结石
7. 基线血清肌酐大于 1.8
8. 血管弯曲或动脉粥样硬化的证据
9. 栓塞期间存在可能危及正常区域的侧支血管通路，无法用微导管绕过
10. 最近 5 年内有活动性尿路感染、间质性膀胱炎或前列腺炎
11. 药物治疗无法使凝血障碍正常化
12. 对碘造影剂过敏对类固醇术前用药方案无反应
13. 既往根治性盆腔或直肠手术，或盆腔放疗
14. 既往手术前列腺干预
15. 在治疗后 1 周内使用 β 受体阻滞剂、抗组胺药、抗惊厥药或抗痉挛药物进行治疗，除非在服药 6 个月期间排尿模式稳定
16. 在干预后 2 个月内使用前列腺活性药物，包括 α 受体阻滞剂、抗胆碱能药、雄激素、抗雄激素、促性腺激素释放激素类似物、PDE5 抑制剂、5-α 还原酶抑制剂，除非药物是避免症状恶化所必需的和残疾，在这种情况下，不应在研究登记后 1 个月内开始用药或调整剂量，并且不应在研究期间调整剂量
17. 对未来生育的兴趣
18. 干扰参与者提供书面知情同意书能力的精神状况或障碍
19. 目前患有严重或不受控制的疾病（代谢、血液、肾脏、肝脏、肺、神经、心脏、感染或胃肠道），研究者认为由于并发症风险增加，患者不适合参加试验
20. 已知的免疫抑制
21. 预期寿命少于 6 个月