Embolización de la arteria prostática para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna sintomática

Criterios de inclusión:

1. Volumen prostático entre 40 y 300 cm3

2. Diagnóstico de BPH con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) de moderados a graves definido como al menos uno de los siguientes:

   • a. IPSS mayor a 18
   • b. Evaluación IPSS de calidad de vida (QoL) superior a 3
   • C. Qmax menos de 12 mL/seg
3. Refractarios o intolerantes al manejo médico
4. Inelegibilidad o rechazo del manejo quirúrgico

5. Uno de los siguientes criterios:

   • a. Antígeno prostático específico basal (PSA) ≤2,5 ng/mL
   • b. PSA basal >2,5 ng/mL y ≤10 ng/mL Y PSA libre ≥25 % del PSA total
   • C. PSA basal >2,5 ng/mL y ≤10 ng/mL Y PSA libre <25 % del PSA total Y biopsia de próstata 12 negativa en los últimos 12 meses
   • d. PSA inicial >10 ng/mL Y biopsia de 12 núcleos negativa en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de malignidad de próstata, vejiga o recto. Cáncer de uretra comprobado por biopsia.
2. Historia de enfermedad rectal
3. Trastorno neurogénico de la vejiga debido a esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal, diabetes, etc., como se demuestra en las pruebas urodinámicas.
4. Insuficiencia del músculo detrusor, estenosis uretral u obstrucción urinaria por causas distintas a la BPH, como se demuestra en las pruebas urodinámicas
5. Divertículos vesicales mayores de 5 cm o cálculos en la vejiga mayores de 2 cm
6. Cistolitiasis en los últimos tres meses
7. Creatinina sérica basal superior a 1,8
8. Evidencia de vasos sanguíneos tortuosos o ateroscleróticos
9. Presencia de vías de vasos colaterales que pueden poner en peligro los territorios normales durante la embolización que no se pueden evitar con el microcatéter
10. Infección activa del tracto urinario, cistitis intersticial o prostatitis en los últimos 5 años
11. Alteraciones de la coagulación no normalizadas por tratamiento médico
12. Alergia a los agentes de contraste yodados que no responde al régimen de premedicación con esteroides
13. Cirugía radical pélvica o rectal previa, o irradiación pélvica
14. Intervención quirúrgica previa de próstata
15. Tratamiento con betabloqueantes, antihistamínicos, anticonvulsivos o medicamentos antiespasmódicos dentro de la primera semana de tratamiento A MENOS QUE haya habido un patrón de vaciado estable mientras se medicaba con los medicamentos durante 6 meses
16. Uso de medicamentos activos para la próstata, incluidos bloqueadores alfa, anticolinérgicos, andrógenos, antiandrógenos, análogos hormonales liberadores de gonadotropinas, inhibidores de la PDE5, inhibidores de la 5-alfa reductasa dentro de los 2 meses posteriores a la intervención, a menos que el medicamento sea necesario para evitar la exacerbación de los síntomas. y discapacidad, en este caso, la medicación no debe iniciarse o ajustarse la dosis dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio y la dosis no debe ajustarse durante el período del estudio
17. Interés en la fertilidad futura
18. Condición o trastorno mental que interfiere con la capacidad de los participantes para dar su consentimiento informado por escrito
19. Enfermedad actual grave o no controlada (metabólica, hematológica, renal, hepática, pulmonar, neurológica, cardíaca, infecciosa o gastrointestinal) que, a juicio del investigador, hace que el paciente no sea apto para la inclusión en el ensayo debido al mayor riesgo de complicaciones.
20. Inmunosupresión conocida
21. Esperanza de vida inferior a 6 meses.