Embolização da Artéria da Próstata para o Tratamento da Hiperplasia Prostática Benigna Sintomática

Critério de inclusão:

1. Volume da próstata entre 40 e 300 cm3

2. Diagnóstico de HPB com sintomas moderados a graves do trato urinário inferior (LUTS) definidos como pelo menos um dos seguintes:

   • a. IPSS maior que 18
   • b. Avaliação de qualidade de vida (QoL) IPSS superior a 3
   • c. Qmax inferior a 12 mL/s
3. Refratário ou intolerante ao tratamento médico
4. Inelegibilidade ou recusa de tratamento cirúrgico

5. Um dos seguintes critérios:

   • a. Antígeno específico da próstata (PSA) basal ≤2,5 ng/mL
   • b. PSA basal >2,5 ng/mL e ≤10 ng/mL E PSA livre ≥25% do PSA total
   • c. PSA basal >2,5 ng/mL e ≤10 ng/mL E PSA livre <25% do PSA total E biópsia de próstata de 12 núcleos negativa nos últimos 12 meses
   • d. PSA basal >10 ng/mL E 12 core biópsias negativas nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

1. História de câncer de próstata, bexiga ou reto. Câncer uretral comprovado por biópsia.
2. História de doença retal
3. Distúrbio neurogênico da bexiga devido a esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal, diabetes, etc., conforme demonstrado em testes urodinâmicos.
4. Insuficiência do músculo detrusor, estenose uretral ou obstrução urinária devido a outras causas que não a HPB, conforme demonstrado no teste urodinâmico
5. Divertículos da bexiga maiores que 5 cm ou pedras na bexiga maiores que 2 cm
6. Cistolitíase nos últimos três meses
7. Creatinina sérica basal maior que 1,8
8. Evidência de vasos sanguíneos tortuosos ou ateroscleróticos
9. Presença de vias colaterais dos vasos potencialmente colocando em risco os territórios normais durante a embolização que não podem ser contornados com o microcateter
10. Infecção urinária ativa, cistite intersticial ou prostatite nos últimos 5 anos
11. Distúrbios da coagulação não normalizados por tratamento médico
12. Alergia a agentes de contraste iodados que não respondem ao regime de pré-medicação com esteroides
13. Cirurgia pélvica ou retal radical prévia ou irradiação pélvica
14. Intervenção cirúrgica prévia da próstata
15. Tratamento com betabloqueador, anti-histamínico, anticonvulsivante ou medicação antiespasmódica dentro de 1 semana de tratamento, A MENOS que tenha havido um padrão estável de micção enquanto medicado com o(s) medicamento(s) por 6 meses
16. Uso de medicamentos ativos da próstata, incluindo bloqueadores alfa, anticolinérgicos, andrógenos, antiandrógenos, análogos hormonais liberadores de gonadotrofinas, inibidores da PDE5, inibidores da 5-alfa redutase dentro de 2 meses após a intervenção, a menos que a medicação seja necessária para evitar a exacerbação dos sintomas e incapacidade, neste caso a medicação não deve ser iniciada ou a dose ajustada dentro de 1 mês após a inscrição no estudo e a dose não deve ser ajustada durante o período do estudo
17. Interesse na fertilidade futura
18. Condição ou transtorno mental que interfere na capacidade dos participantes de fornecer consentimento informado por escrito
19. Doença atual grave ou não controlada (metabólica, hematológica, renal, hepática, pulmonar, neurológica, cardíaca, infecciosa ou gastrointestinal) que, no julgamento do investigador, torna o paciente inadequado para inclusão no estudo devido ao risco aumentado de complicações
20. imunossupressão conhecida
21. Esperança de vida inferior a 6 meses