Embolisation de l'artère prostatique pour le traitement de l'hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate

Critère d'intégration:

1. Volume prostatique entre 40 et 300 cm3

2. Diagnostic d'HBP avec symptômes modérés à sévères des voies urinaires inférieures (LUTS) définis comme au moins l'un des éléments suivants :

   • un. IPSS supérieur à 18
   • b. Évaluation de la qualité de vie (QoL) IPSS supérieure à 3
   • c. Qmax inférieur à 12 mL/sec
3. Réfractaire ou intolérant à la prise en charge médicale
4. Inéligibilité ou refus de prise en charge chirurgicale

5. Un des critères suivants :

   • un. Antigène spécifique de la prostate (PSA) de base ≤ 2,5 ng/mL
   • b. PSA initial > 2,5 ng/mL et ≤ 10 ng/mL ET PSA libre ≥ 25 % du PSA total
   • c. PSA initial > 2,5 ng/mL et ≤ 10 ng/mL ET PSA libre < 25 % du PSA total ET biopsie de la prostate à 12 carottes négative au cours des 12 derniers mois
   • d. PSA initial > 10 ng/mL ET biopsie à 12 core négative au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de cancer de la prostate, de la vessie ou du rectum. Cancer de l'urètre prouvé par biopsie.
2. Antécédents de maladie rectale
3. Trouble neurogène de la vessie dû à la sclérose en plaques, à la maladie de Parkinson, à une lésion de la moelle épinière, au diabète, etc., tel que démontré par des tests urodynamiques.
4. Insuffisance du muscle détrusor, sténose urétrale ou obstruction urinaire due à des causes autres que l'HBP, comme démontré par les tests urodynamiques
5. Diverticules vésicaux supérieurs à 5 cm ou calculs vésicaux supérieurs à 2 cm
6. Cystolithiase au cours des trois derniers mois
7. Créatinine sérique de base supérieure à 1,8
8. Preuve de vaisseaux sanguins tortueux ou athéroscléreux
9. Présence de voies vasculaires collatérales mettant potentiellement en danger les territoires normaux lors de l'embolisation et qui ne peuvent pas être contournées avec le microcathéter
10. Infection urinaire active, cystite interstitielle ou prostatite au cours des 5 dernières années
11. Troubles de la coagulation non normalisés par un traitement médical
12. Allergie aux produits de contraste iodés ne répondant pas à la prémédication stéroïdienne
13. Chirurgie pelvienne ou rectale radicale antérieure, ou irradiation pelvienne
14. Intervention chirurgicale antérieure de la prostate
15. Traitement avec un bêta-bloquant, un antihistaminique, un anticonvulsivant ou un médicament antispasmodique dans la semaine suivant le traitement À MOINS qu'il n'y ait eu un schéma de miction stable pendant le traitement médicamenteux avec le ou les médicaments pendant 6 mois
16. Utilisation de médicaments actifs sur la prostate, y compris les alpha-bloquants, les anticholinergiques, les androgènes, les anti-androgènes, les analogues hormonaux libérant des gonadotrophines, les inhibiteurs de la PDE5, les inhibiteurs de la 5-alpha réductase dans les 2 mois suivant l'intervention, sauf si le médicament est nécessaire pour éviter l'exacerbation des symptômes et invalidité, dans ce cas, le traitement ne doit pas être initié ou la dose ajustée dans le mois suivant l'inscription à l'étude et la dose ne doit pas être ajustée pendant la période d'étude
17. Intérêt pour la fertilité future
18. État ou trouble mental qui interfère avec la capacité des participants à fournir un consentement éclairé écrit
19. Maladie grave ou incontrôlée actuelle (métabolique, hématologique, rénale, hépatique, pulmonaire, neurologique, cardiaque, infectieuse ou gastro-intestinale) qui, selon le jugement de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion dans l'essai en raison d'un risque accru de complications
20. Immunosuppression connue
21. Espérance de vie inférieure à 6 mois