对近期患有链球菌性咽炎的儿童进行快速链球菌检测
研究概览
详细说明
链球菌性咽炎或链球菌性咽喉炎是一种常见的感染，影响 2 岁及以上的儿童。 链球菌性咽炎的检测包括快速检测和/或咽喉培养。 然而，据观察，对于近期有链球菌性咽炎病史的儿童，快速检测可能不准确。 因此，本研究旨在确定对出现链球菌性咽喉炎症状且最近也有链球菌性咽炎病史和接受过链球菌性咽炎治疗的儿童进行快速链球菌检测的准确性。 通过证明对近期有链球菌性咽炎病史的患者进行快速链球菌检测不准确，可以减少不必要的检测和抗生素使用，从而降低成本、抗生素过度使用和抗生素耐药性。
该研究的参与者将包括 600 名年龄在 2 至 20 岁之间的儿童，他们选自北弗吉尼亚州的一家私人诊所，他们在诊所就诊时出现提示急性咽炎的体征或症状。 受试者是根据 Centor 标准表现出提示急性咽炎的体征和症状的儿童，包括喉咙痛、发烧、腹痛和颈部淋巴结炎。 将招募任何具有上述症状并接受链球菌快速抗原检测的儿童参与该研究。
将向相关儿童的父母和监护人提供一份同意书，声明该研究将是自愿和保密的，所有结果将保存在安全的环境中。
调查人员将测试两个比例之间的差异，即先前接受过治疗的人与未接受过治疗的人的假阳性率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国、22046
- Northern Virginia Pediatrics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究的参与者将包括 600 名年龄在 2 至 20 岁之间的儿童，他们选自北弗吉尼亚州的一家私人诊所，他们在诊所就诊时出现提示急性咽炎的体征或症状。
接受抗生素治疗少于 10 天的潜在受试者、报告不遵守先前抗生素治疗的患者、已经纳入研究的患者以及有 GAS 携带者身份证据的儿童将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 2-20岁
- 目前的体征和症状提示急性咽炎，包括喉咙痛、发烧、腹痛和颈部淋巴结炎。
排除标准：
- 接受不到 10 天抗生素治疗的潜在受试者
- 报告不遵守先前抗生素治疗的患者
- 已纳入研究的患者和有 GAS 携带者身份证据的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组/研究组
受试者出现急性咽炎的体征或症状，有培养证实的 GAS 感染史，并且在之前的 28 天内接受了为期 10 天的抗生素治疗。
受试者将进行快速链球菌抗原检测试验和咽喉培养以确定是否存在链球菌。
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用于链球菌快速抗原检测的咽拭子
其他名称：
用于细菌（特别是链球菌）培养的咽拭子
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第 2 组/对照组
出现急性咽炎体征或症状但近期没有 GAS 感染史的受试者。
受试者将进行快速链球菌抗原检测试验和咽喉培养以确定是否存在链球菌。
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用于链球菌快速抗原检测的咽拭子
其他名称：
用于细菌（特别是链球菌）培养的咽拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与咽喉培养相比，快速抗原检测的假阳性和假阴性率
大体时间：48-72小时
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主要目的是使用快速抗原检测结果比较快速抗原检测对有咽炎症状且近期无 A 组链球菌咽炎病史的儿童的敏感性和特异性。
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48-72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amin Barakat, MD、Georgetown University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sheeler RD, Houston MS, Radke S, Dale JC, Adamson SC. Accuracy of rapid strep testing in patients who have had recent streptococcal pharyngitis. J Am Board Fam Pract. 2002 Jul-Aug;15(4):261-5.
- Edmonson MB, Farwell KR. Relationship between the clinical likelihood of group a streptococcal pharyngitis and the sensitivity of a rapid antigen-detection test in a pediatric practice. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):280-5. doi: 10.1542/peds.2004-0907.
- McIsaac WJ, White D, Tannenbaum D, Low DE. A clinical score to reduce unnecessary antibiotic use in patients with sore throat. CMAJ. 1998 Jan 13;158(1):75-83.
- Llor C, Calvino O, Hernandez S, Crispi S, Perez-Bauer M, Fernandez Y, Martinez T, Gomez FF, Cots JM. Repetition of the rapid antigen test in initially negative supposed streptococcal pharyngitis is not necessary in adults. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1340-4. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02048.x.
- Leung AK, Newman R, Kumar A, Davies HD. Rapid antigen detection testing in diagnosing group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Sep;6(5):761-6. doi: 10.1586/14737159.6.5.761.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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