通过无创 SURECardio CT-FFR 检测血流动力学显着狭窄的诊断准确性
2017年2月14日 更新者：Toshiba Medical Systems Corporation, Japan
SURECardio CT-FFR 的临床试验
本研究的目的是确定 SURECardio CT-FFR 检测功能性冠状动脉狭窄的诊断准确性。
研究概览
详细说明
对每位患者进行 CT 采集和侵入性 FFR 测量。
冠状动脉 CTA 和 SURECardio CT-FFR 的诊断准确性是使用侵入性 FFR 作为参考标准进行研究的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疑似冠状动脉疾病
描述
纳入标准：
- 疑似冠状动脉疾病
- 血流动力学稳定状态
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 心房颤动
- 病态肥胖（BMI≥40 kg/m2）
- 既往支架植入术
- 近期心肌梗塞（30 天内）
- 年龄 <40 岁
- 肾功能不全（eGFR <60mL/min/1.73m2）
- 需要长期类固醇治疗的支气管痉挛性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CT-FFR。号召性用语。 FFR
59 名疑似 CAD 患者已安排进行介入性 FFR 研究
|
研究是比较 CT FFR 与 CTA 和介入 FFR 的结果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SURECardio CT-FFR 检测功能性显着冠状动脉狭窄的敏感性和特异性
大体时间：一天
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月30日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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