Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet for å oppdage hemodynamisk signifikant stenose ved ikke-invasiv SURECardio CT-FFR

14. februar 2017 oppdatert av: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Klinisk studie for SURECardio CT-FFR

Målet med denne studien var å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til SURECardio CT-FFR for å oppdage funksjonelt signifikant koronar stenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CT-innsamling og invasiv FFR-måling utføres for hver pasient. Den diagnostiske nøyaktigheten av koronar CTA og SURECardio CT-FFR undersøkes ved bruk av Invasiv FFR brukes som referansestandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mistanke om koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistanke om koronarsykdom
  • hemodynamisk stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet
  • atrieflimmer
  • sykelig fedme (BMI≥40 kg/m2)
  • tidligere stentimplantasjon
  • nylig hjerteinfarkt (innen 30 dager)
  • alder <40 år
  • nyresvikt (eGFR <60ml/min/1,73m2)
  • bronkospastisk lungesykdom som krever langvarig steroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CT-FFR. CTA. FFR
59 pasienter med mistanke om CAD som er planlagt for en intervensjonell FFR-studie
Enhet: CT-FFR. CTA. FFR
Studien skal sammenligne resultater av CT FFR mot CTA og intervensjonell FFR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av SURECardio CT-FFR for å oppdage funksjonelt signifikant koronar stenose
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGD03-0667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på CT-FFR. CTA. FFR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere