Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen tarkkuus hemodynaamisesti merkitsevän ahtauman havaitsemiseksi ei-invasiivisella SURECardio CT-FFR:llä

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

SURECardio CT-FFR:n kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää SURECardio CT-FFR:n diagnostinen tarkkuus toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle tehdään CT-kuvaus ja invasiivinen FFR-mittaus. Sepelvaltimon CTA:n ja SURECardio CT-FFR:n diagnostista tarkkuutta tutkitaan käyttämällä vertailustandardina Invasiivista FFR:ää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäilty sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty sepelvaltimotauti
  • hemodynaamisesti vakaa tila

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaaminen epävakaus
  • eteisvärinä
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI≥40 kg/m2)
  • edellinen stentin istutus
  • äskettäin saanut sydäninfarkti (30 päivän sisällä)
  • ikä <40 vuotta
  • munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • bronkospastinen keuhkosairaus, joka vaatii pitkäaikaista steroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CT-FFR. CTA. FFR
59 potilasta, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja jotka on varattu interventio-FFR-tutkimukseen
Laite: CT-FFR. CTA. FFR
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata CT FFR:n tuloksia CTA:han ja interventio-FFR:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SURECardio CT-FFR:n herkkyys ja spesifisyys toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseen
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGD03-0667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CT-FFR. CTA. FFR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa