Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna umożliwiająca wykrycie istotnego hemodynamicznie zwężenia za pomocą nieinwazyjnego badania SURECardio CT-FFR

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Badanie kliniczne SURECardio CT-FFR

Celem tego badania było określenie dokładności diagnostycznej SURECardio CT-FFR w wykrywaniu czynnościowo istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U każdego pacjenta wykonuje się akwizycję CT i inwazyjny pomiar FFR. Dokładność diagnostyczną CTA tętnic wieńcowych i SURECardio CT-FFR bada się przy użyciu inwazyjnej FFR jako standardu odniesienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podejrzenie choroby wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie choroby wieńcowej
  • stan stabilny hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • migotanie przedsionków
  • chorobliwa otyłość (BMI≥40 kg/m2)
  • poprzednia implantacja stentu
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 30 dni)
  • wiek <40 lat
  • niewydolność nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • choroba płuc ze skurczem oskrzeli wymagająca długotrwałej terapii sterydami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CT-FFR. Wezwanie do działania. FFR
59 pacjentów z podejrzeniem CAD, których zaplanowano na interwencyjne badanie FFR
Urządzenie: CT-FFR. Wezwanie do działania. FFR
Celem pracy jest porównanie wyników CT FFR z CTA i interwencyjną FFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość SURECardio CT-FFR w wykrywaniu funkcjonalnie istotnego zwężenia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGD03-0667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CT-FFR. Wezwanie do działania. FFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj