비침습 SURECardio CT-FFR로 혈역학적으로 유의미한 협착증을 진단하는 진단 정확도
2017년 2월 14일 업데이트: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan
SURECardio CT-FFR 임상시험
이 연구의 목적은 기능적으로 중요한 관상 동맥 협착증을 감지하기 위한 SURECardio CT-FFR의 진단 정확도를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자에 대해 CT 획득 및 침습적 FFR 측정이 수행됩니다.
관상동맥 CTA와 SURECardio CT-FFR의 진단 정확도는 Invasive FFR을 참조표준으로 사용하여 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환 의심
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 의심
- 혈역학적으로 안정된 상태
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 심방세동
- 병적 비만(BMI≥40 kg/m2)
- 이전 스텐트 이식
- 최근 심근경색(30일 이내)
- 40세 미만
- 신부전증(eGFR <60mL/min/1.73m2)
- 장기간의 스테로이드 치료가 필요한 기관지경련성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CT-FFR. CTA. FFR
중재적 FFR 연구를 위해 예정된 CAD 의심 환자 59명
|
연구는 CT FFR과 CTA 및 중재적 FFR의 결과를 비교하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능적으로 중요한 관상 동맥 협착증을 감지하기 위한 SURECardio CT-FFR의 민감도 및 특이도
기간: 어느 날
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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