Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost k detekci hemodynamicky významné stenózy pomocí neinvazivního SURECardio CT-FFR

14. února 2017 aktualizováno: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Klinická studie pro SURECardio CT-FFR

Cílem této studie bylo zjistit diagnostickou přesnost SURECardio CT-FFR k detekci funkčně významné koronární stenózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého pacienta se provádí CT akvizice a invazivní měření FFR. Diagnostická přesnost koronárních CTA a SURECardio CT-FFR se vyšetřuje pomocí invazivního FFR, který se používá jako referenční standard.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podezření na onemocnění koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na onemocnění koronárních tepen
  • hemodynamicky stabilní stav

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita
  • fibrilace síní
  • morbidní obezita (BMI≥40 kg/m2)
  • předchozí implantace stentu
  • nedávný infarkt myokardu (do 30 dnů)
  • věk <40 let
  • renální insuficience (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • bronchospastické onemocnění plic vyžadující dlouhodobou léčbu steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT-FFR. CTA. FFR
59 pacientů s podezřením na CAD, kteří byli naplánováni na intervenční studii FFR
Přístroj: CT-FFR. CTA. FFR
Cílem studie je porovnat výsledky CT FFR s CTA a intervenční FFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita SURECardio CT-FFR k detekci funkčně významné koronární stenózy
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGD03-0667

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-FFR. CTA. FFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit