非侵襲的なSURECardio CT-FFRによる血行動態的に重大な狭窄を検出する診断精度
2017年2月14日 更新者：Toshiba Medical Systems Corporation, Japan
SURECardio CT-FFRの臨床試験
この研究の目的は、機能的に重大な冠状動脈狭窄を検出するための SURECardio CT-FFR の診断精度を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
CT撮影と侵襲的FFR測定が患者ごとに実行されます。
冠状動脈 CTA および SURECardio CT-FFR の診断精度は、侵襲的 FFR を参照標準として使用して調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈疾患の疑い
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患の疑い
- 血行力学的に安定した状態
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 心房細動
- 病的肥満（BMI≧40kg/m2）
- 以前のステント移植
- 最近の心筋梗塞（30日以内）
- 年齢<40歳
- 腎不全（eGFR <60mL/分/1.73m2）
- 長期のステロイド療法を必要とする気管支けいれん性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CT-FFR。 CTA。 FFR
介入的FFR研究が予定されているCADが疑われる患者59人
|
研究は、CT FFR の結果を CTA および介入 FFR と比較することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
機能的に重大な冠状動脈狭窄を検出するための SURECardio CT-FFR の感度と特異性
時間枠：ある日
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月30日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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