Diagnostisk noggrannhet för att upptäcka hemodynamiskt signifikant stenos med icke-invasiv SURECardio CT-FFR
14 februari 2017 uppdaterad av: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan
Klinisk prövning för SURECardio CT-FFR
Syftet med denna studie var att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos SURECardio CT-FFR för att upptäcka funktionellt signifikant koronarstenos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
CT-insamling och invasiv FFR-mätning utförs för varje patient.
Den diagnostiska noggrannheten av koronar CTA och SURECardio CT-FFR undersöks med hjälp av Invasiv FFR används som referensstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Misstänkt kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt kranskärlssjukdom
- hemodynamiskt stabilt tillstånd
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet
- förmaksflimmer
- sjuklig fetma (BMI≥40 kg/m2)
- tidigare stentimplantation
- nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 30 dagar)
- ålder <40 år
- njurinsufficiens (eGFR <60mL/min/1,73m2)
- bronkospastisk lungsjukdom som kräver långvarig steroidbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-FFR. CTA. FFR
59 patienter med misstänkt CAD som har schemalagts för en interventionell FFR-studie
|
Studien är att jämföra resultat av CT FFR mot CTA och interventionell FFR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet hos SURECardio CT-FFR för att detektera funktionellt signifikant koronarstenos
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGD03-0667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .