Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность диагностики для выявления гемодинамически значимого стеноза с помощью неинвазивной SURECardio CT-FFR

14 февраля 2017 г. обновлено: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Клинические испытания SURECardio CT-FFR

Целью данного исследования было определение диагностической точности SURECardio CT-FFR для выявления функционально значимого стеноза коронарных артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КТ-исследование и инвазивное измерение FFR выполняются для каждого пациента. Диагностическая точность КТА коронарных артерий и SURECardio CT-FFR исследуется с использованием Invasive FFR в качестве эталонного стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подозрение на ишемическую болезнь сердца

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на ишемическую болезнь сердца
  • гемодинамически стабильное состояние

Критерий исключения:

  • гемодинамическая нестабильность
  • мерцательная аритмия
  • Морбидное ожирение (ИМТ≥40 кг/м2)
  • предшествующая имплантация стента
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 30 дней)
  • возраст <40 лет
  • почечная недостаточность (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
  • бронхоспастическое заболевание легких, требующее длительной стероидной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КТ-ФФР. CTA. FFR
59 пациентов с подозрением на ИБС, которым было назначено интервенционное исследование FFR.
Устройство: КТ-ФФР. CTA. FFR
Целью исследования является сравнение результатов КТ FFR с CTA и интервенционной FFR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность SURECardio CT-FFR для выявления функционально значимого коронарного стеноза
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGD03-0667

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-ФФР. CTA. FFR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться