Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnostische Genauigkeit zur Erkennung hämodynamisch signifikanter Stenosen durch nicht-invasives SURECardio CT-FFR

14. Februar 2017 aktualisiert von: Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Klinische Studie für SURECardio CT-FFR

Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Genauigkeit von SURECardio CT-FFR zur Erkennung funktionell signifikanter Koronarstenosen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Patienten werden eine CT-Aufnahme und eine invasive FFR-Messung durchgeführt. Die diagnostische Genauigkeit von Koronar-CTA und SURECardio CT-FFR wird untersucht, wobei Invasive FFR als Referenzstandard verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Verdacht auf koronare Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf koronare Herzkrankheit
  • hämodynamisch stabiler Zustand

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität
  • Vorhofflimmern
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI≥40 kg/m2)
  • vorherige Stentimplantation
  • kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 30 Tagen)
  • Alter <40 Jahre
  • Niereninsuffizienz (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • bronchospastische Lungenerkrankung, die eine langfristige Steroidtherapie erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CT-FFR. CTA. FFR
59 Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit, die für eine interventionelle FFR-Studie vorgesehen sind
Gerät: CT-FFR. CTA. FFR
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der CT-FFR mit denen der CTA und der interventionellen FFR zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität von SURECardio CT-FFR zur Erkennung funktionell signifikanter Koronarstenosen
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toshiba Medical Systems Corporation, Japan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGD03-0667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CT-FFR. CTA. FFR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren