进针深度对尾部硬膜外注射成功的硬膜外造影和临床结果的影响
2019年3月14日 更新者：Yonsei University
针插入深度对硬膜外造影成功和尾部硬膜外注射临床结果的影响：一项随机临床试验
腰痛和神经根病患者通常进行尾部硬膜外注射。
针头进入骶管的传统尾部硬膜外注射存在穿透硬膜外静脉丛或硬脑膜的潜在风险。
研究人员假设一种新的尾部注射技术，即针头仅穿过骶尾部韧带而不插入骶管，可能是一种安全的替代方法，与传统技术相比，血管内注射的发生率和患者在手术过程中的不适感更低。
本研究旨在探讨穿刺针的深度对超声和数字减影血管造影下尾部硬膜外注射成功硬膜外造影和临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在我们的疼痛管理门诊接受尾部硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛的成年患者（20-80 岁）
排除标准：
- 怀孕
- 凝血障碍
- 全身感染
- 注射部位的任何活动性感染
- 造影剂、局部麻醉剂、皮质类固醇过敏史
- 无法沟通或有认知功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A组
常规方法组 (n=85)：将针推进到骶管后进行尾部注射。
超声波用于实现准确的针头放置，我们将使用数字减影血管造影检查血管内注射。
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实验性的：B组
新方法组（n=85）：除穿透骶尾韧带后立即尾部注射外，与常规方法组相同。
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B组采用新的尾部注射技术，针头只穿入骶尾韧带，不进入骶管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内注射的发生率
大体时间：通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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尾侧硬膜外注射时常规方法组和新方法组血管内注射的发生率。
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通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月23日
研究完成 (实际的)
2018年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2016-1030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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