Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av nåleinnføringsdybde på vellykket epidurogram og klinisk resultat ved kaudale epidurale injeksjoner

14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

Påvirkningen av nåleinnføringsdybde på vellykket epidurogram og klinisk utfall i kaudale epidurale injeksjoner: en randomisert klinisk studie

Caudale epidurale injeksjoner er ofte utført hos pasienter med korsryggsmerter og radikulopati. Konvensjonelle kaudale epidurale injeksjoner, der nålen føres inn i sakralkanalen, utgjør en potensiell risiko for penetrasjon av den epidurale venøse plexus eller dura. Etterforskerne antok at en ny kaudal injeksjonsteknikk, der nålen bare trenger gjennom det sacrococcygeale ligamentet uten å settes inn i sakralkanalen, kan representere et trygt alternativ, med en lavere forekomst av intravaskulære injeksjoner og pasientens ubehag under prosedyren enn den konvensjonelle teknikken. Studien er designet for å undersøke påvirkningen av dybden av den innsatte nålen på vellykket epidurogram og klinisk utfall ved caudale epidurale injeksjoner under ultralyd og digital subtraksjon angiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University College of Medicine, Department of internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (20-80 år) som var planlagt å få caudal epidural injeksjon for lumbosakral radikulær smerte ved vår smertebehandlingsklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • koagulopati
  • systemisk infeksjon
  • enhver aktiv infeksjon på injeksjonsstedet
  • historie med allergi mot kontrastmidler, lokalbedøvelse, kortikosteroid
  • pasienter som ikke er i stand til å kommunisere eller pasienter med kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A
Konvensjonell metodegruppe (n=85): kaudal injeksjon etter fremføring av nålen inn i sakralkanalen. Ultralyd brukes for å oppnå nøyaktig nåleplassering og vi vil kontrollere intravaskulær injeksjon ved hjelp av digital subtraksjon angiografi.
Eksperimentell: Gruppe B
Ny metodegruppe (n=85): samme som konvensjonell metodegruppe bortsett fra kaudal injeksjon rett etter penetrering av sacrococcygeal ligament.
Fremgangsmåte: ny kaudal injeksjonsteknikk
ny kaudal injeksjonsteknikk brukes på gruppe B, som går ut på at nålen bare penetrerer det sakrokkokkygeale ligamentet uten å bli satt inn i sakralkanalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
forekomsten av intravaskulær injeksjon i den konvensjonelle metodegruppen og den nye metodegruppen under de kaudale epidurale injeksjonene.
5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-1030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakral radikulær smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere