Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokości wprowadzenia igły na powodzenie epidurogramu i wynik kliniczny w iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ głębokości wprowadzenia igły na pomyślny epidurogram i wyniki kliniczne w iniekcjach zewnątrzoponowych ogonowych: randomizowane badanie kliniczne

Zastrzyki zewnątrzoponowe ogonowe były powszechnie wykonywane u pacjentów z bólem krzyża i radikulopatią. Konwencjonalne iniekcje zewnątrzoponowe ogonowe, w których igła jest wprowadzana do kanału krzyżowego, stwarzają potencjalne ryzyko penetracji splotu żylnego zewnątrzoponowego lub opony twardej. Badacze postawili hipotezę, że nowa technika wstrzyknięcia doogonowego, w której igła penetruje tylko więzadło krzyżowo-guziczne bez wprowadzania do kanału krzyżowego, może stanowić bezpieczną alternatywę, z mniejszą częstością wstrzyknięć donaczyniowych i dyskomfortem pacjenta podczas zabiegu niż technika konwencjonalna. Celem pracy jest zbadanie wpływu głębokości wkłucia igły na powodzenie epidurogramu i wyniki kliniczne w iniekcjach zewnątrzoponowych ogonowych w badaniu ultrasonograficznym i cyfrowej angiografii subtrakcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 20-80 lat), którzy mieli otrzymać zastrzyk zewnątrzoponowy ogonowy z powodu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowo-krzyżowego w naszej poradni leczenia bólu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • koagulopatia
  • infekcja ogólnoustrojowa
  • jakakolwiek aktywna infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • historia alergii na środki kontrastowe, miejscowe środki znieczulające, kortykosteroidy
  • pacjentów niezdolnych do komunikowania się lub pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A
Grupa metody konwencjonalnej (n=85): wstrzyknięcie ogonowe po wprowadzeniu igły do ​​kanału krzyżowego. Ultradźwięki służą do dokładnego umieszczenia igły, a my sprawdzimy wstrzyknięcie donaczyniowe za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej.
Eksperymentalny: Grupa B
Nowa grupa metod (n=85): taka sama jak grupa metod konwencjonalnych, z wyjątkiem iniekcji ogonowej zaraz po penetracji więzadła krzyżowo-guzicznego.
Procedura: nowa technika iniekcji ogonowej
w grupie B zastosowano nową technikę iniekcji ogonowej, która polega na tym, że igła penetruje tylko więzadło krzyżowo-guziczne bez wprowadzania do kanału krzyżowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.
częstość iniekcji donaczyniowych w grupie stosującej metodę konwencjonalną oraz w grupie stosującej nową metodę podczas iniekcji zewnątrzoponowych ogonowych.
5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-1030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle korzeniowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj