Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulan työntämisen syvyyden vaikutus onnistuneeseen epidurogrammiin ja kliiniseen lopputulokseen kaudaalisissa epiduraaliruiskeissa

torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Neulan työntämisen syvyyden vaikutus onnistuneeseen epidurogrammiin ja kliiniseen tulokseen kaudaalisissa epiduraaliruiskeissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaudaalisia epiduraaliruiskeita on yleisesti annettu potilaille, joilla on alaselkäkipu ja radikulopatia. Perinteiset kaudaaliset epiduraaliruiskeet, jotka neula viedään sakraaliseen kanavaan, aiheuttavat mahdollisen riskin tunkeutua epiduraalisen laskimopunoksen tai kovakalvon läpi. Tutkijat olettivat, että uusi kaudaalinen injektiotekniikka, jossa neula tunkeutuu vain sacrococcygeal nivelsiteeseen ilman, että sitä työnnetään sakraalikanavaan, voisi olla turvallinen vaihtoehto, jossa suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus ja potilaan epämukavuus toimenpiteen aikana on pienempi kuin perinteinen tekniikka. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan työnnetyn neulan syvyyden vaikutusta onnistuneeseen epidurogrammiin ja kliinisiin tuloksiin kaudaalisissa epiduraaliruiskeissa ultraääni- ja digitaalisen vähennysangiografian alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (20-80-vuotiaat), joille oli määrä saada kaudaalinen epiduraaliruiske lumbosacral radicular -kipuun kivunhoitoklinikallamme

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • koagulopatia
  • systeeminen infektio
  • mikä tahansa aktiivinen infektio pistoskohdassa
  • allergia varjoaineille, paikallispuudutteille, kortikosteroideille
  • potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Perinteinen menetelmäryhmä (n=85): kaudaalinen injektio sen jälkeen, kun neula on työnnetty sakraalikanavaan. Ultraäänellä saavutetaan tarkka neulan sijoittelu ja suonensisäinen injektio tarkistetaan digitaalisella vähennysangiografialla.
Kokeellinen: Ryhmä B
Uusi menetelmäryhmä (n=85): sama kuin perinteinen menetelmäryhmä paitsi kaudaalinen injektio heti sacrococcygeal ligamentin tunkeutumisen jälkeen.
Menettely: uusi kaudaaliruiskutustekniikka
Ryhmässä B sovelletaan uutta kaudaalista injektiotekniikkaa, jossa neula läpäisee vain sacrococcygeal ligamentin ilman, että sitä työnnetään sakraalikanavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen lohkoneulalla.
suonensisäisen ruiskeen esiintyvyys perinteisen menetelmän ryhmässä ja uuden menetelmän ryhmässä kaudaalisten epiduraaliruiskeiden aikana.
5 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen lohkoneulalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-1030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumbosacral radikulaarinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa