A Influência da Profundidade de Inserção da Agulha no Epidurograma Bem-sucedido e no Resultado Clínico em Injeções Epidurais Caudais
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
A Influência da Profundidade de Inserção da Agulha no Epidurograma Bem-sucedido e no Resultado Clínico em Injeções Epidurais Caudais: Um Ensaio Clínico Randomizado
Injeções epidurais caudais têm sido comumente realizadas em pacientes com dor lombar e radiculopatia.
As injeções peridurais caudais convencionais, nas quais a agulha é avançada no canal sacral, apresentam um risco potencial de penetração do plexo venoso peridural ou da dura-máter.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma nova técnica de injeção caudal, na qual a agulha apenas penetra no ligamento sacrococcígeo sem ser inserida no canal sacral, pode representar uma alternativa segura, com menor incidência de injeções intravasculares e desconforto do paciente durante o procedimento do que a técnica convencional.
O estudo é desenhado para investigar a influência da profundidade da agulha inserida no sucesso do epidurograma e resultado clínico em injeções epidurais caudais sob ultra-som e angiografia por subtração digital.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University College of Medicine, Department of internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-80 anos de idade) que foram programados para receber injeção epidural caudal para dor radicular lombossacral em nossa clínica de tratamento da dor
Critério de exclusão:
- gravidez
- coagulopatia
- infecção sistêmica
- qualquer infecção ativa no local da injeção
- história de alergia a meios de contraste, anestésicos locais, corticosteroides
- pacientes incapazes de se comunicar ou pacientes com disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo A
Grupo método convencional (n=85): injeção caudal após avanço da agulha no canal sacral.
O ultrassom é usado para obter a colocação precisa da agulha e verificaremos a injeção intravascular usando angiografia por subtração digital.
|
|
|
Experimental: Grupo B
Grupo do novo método (n=85): igual ao grupo do método convencional, exceto injeção caudal logo após a penetração do ligamento sacrococcígeo.
|
nova técnica de injeção caudal é aplicada ao Grupo B, que é que a agulha apenas penetra no ligamento sacrococcígeo sem ser inserida no canal sacral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de injeção intravascular
Prazo: 5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.
|
a incidência de injeção intravascular no grupo do método convencional e no grupo do novo método durante as injeções epidurais caudais.
|
5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-1030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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