Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​nåleindføringsdybde på vellykket epidurogram og klinisk resultat i kaudale epidurale injektioner

14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University

Indflydelsen af ​​nåle-indføringsdybde på vellykket epidurogram og klinisk resultat i kaudale epidurale injektioner: et randomiseret klinisk forsøg

Caudale epidurale injektioner er almindeligvis blevet udført hos patienter med lænderygsmerter og radikulopati. Konventionelle kaudale epidurale injektioner, hvor nålen føres frem i sakralkanalen, udgør en potentiel risiko for penetrering af den epidurale venøse plexus eller dura. Forskerne antog, at en ny kaudal injektionsteknik, hvor nålen kun trænger ind i det sacrococcygeale ligament uden at blive indført i sakralkanalen, kunne repræsentere et sikkert alternativ med en lavere forekomst af intravaskulære injektioner og patientens ubehag under proceduren end den konventionelle teknik. Undersøgelsen er designet til at undersøge indflydelsen af ​​dybden af ​​den indsatte nål på vellykket epidurogram og klinisk resultat i caudale epidurale injektioner under ultralyd og digital subtraktionsangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (20-80 år), som var planlagt til at modtage caudal epidural injektion for lumbosakral radikulær smerte på vores smertebehandlingsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • koagulopati
  • systemisk infektion
  • enhver aktiv infektion på injektionsstedet
  • historie med allergi over for kontrastmidler, lokalbedøvelsesmidler, kortikosteroid
  • patienter ude af stand til at kommunikere eller patienter med kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
Konventionel metodegruppe (n=85): kaudal injektion efter fremføring af nålen ind i sakralkanalen. Ultralyd bruges til at opnå nøjagtig nåleplacering, og vi vil kontrollere intravaskulær injektion ved hjælp af digital subtraktionsangiografi.
Eksperimentel: Gruppe B
Ny metodegruppe (n=85): samme som konventionel metodegruppe undtagen kaudal injektion lige efter penetrering af det sacrococcygeale ligament.
Procedure: ny kaudal injektionsteknik
ny kaudal injektionsteknik anvendes på gruppe B, som går ud på, at nålen kun trænger ind i det sacrococcygeale ligament uden at blive indført i sakralkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​intravaskulær injektion
Tidsramme: 5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.
forekomsten af ​​intravaskulær injektion i den konventionelle metodegruppe og den nye metodegruppe under de kaudale epidurale injektioner.
5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-1030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulær smerte

Kliniske forsøg med ny kaudal injektionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner