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미부 경막외 주사 시 바늘 삽입 깊이가 성공적인 경막외조영술 및 임상적 결과에 미치는 영향

2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University

미측 경막외 주사의 성공적인 경막외조영술 및 임상 결과에 대한 바늘 삽입 깊이의 영향: 무작위 임상 시험

꼬리 경막 외 주사는 요통 및 신경근 병증 환자에서 일반적으로 시행되었습니다. 바늘이 천골관으로 들어가는 기존의 꼬리 경막외 주사는 경막외 정맥총 또는 경질막의 침투 위험이 있습니다. 연구자들은 바늘이 천골관에 삽입되지 않고 천골미골인대만을 관통하는 새로운 미부주사 기법이 기존 기법보다 시술 중 혈관내 주입 빈도와 환자의 불편함이 적은 안전한 대안이 될 수 있을 것으로 가설을 세웠다. 이 연구는 초음파 및 디지털 감산 혈관조영술 하에서 꼬리 경막외 주사의 성공적인 경막외조영술 및 임상 결과에 삽입된 바늘의 깊이의 영향을 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Yonsei University College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology, Severance Hospital, Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저희 통증관리클리닉에서 요천추 신경근 통증으로 꼬리 경막외 주사를 받을 예정인 성인(20-80세) 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 응고 병증
  • 전신 감염
  • 주사 부위의 활성 감염
  • 조영제, 국소마취제, 코르티코스테로이드에 대한 알레르기 병력
  • 의사소통이 불가능한 환자 또는 인지 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A
기존 방법군(n=85): 천골관으로 바늘을 전진시킨 후 미부 주사. 정확한 바늘 배치를 위해 초음파를 사용하고 디지털 빼기 혈관 조영술을 사용하여 혈관 내 주사를 확인합니다.
실험적: 그룹 B
새로운 방법군(n=85): sacrococcygeal ligament를 관통한 직후 꼬리주사를 제외하고는 기존 방법군과 동일하다.
절차: 새로운 꼬리 주사 기술
바늘이 천골관에 삽입되지 않고 천골미골인대만을 관통하는 B군에 꼬리주사 신기술 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 주사의 빈도
기간: 블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.
꼬리 경막 외 주사시 기존 방법 군과 새로운 방법 군의 혈관 내 주사 빈도.
블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2016-1030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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