前路复位夹板治疗颞下颌关节功能障碍的有效性
2017年3月19日 更新者：Malgorzata Pihut、Jagiellonian University
前路复位夹板治疗颞下颌关节盘移位复位相关疼痛的效率
关节内颞下颌关节紊乱通常与颞下颌关节、耳部和太阳穴区域的疼痛有关。
该研究的目的是调查前路复位夹板治疗与颞下颌关节盘移位复位相关疼痛的效率。
研究概览
详细说明
研究材料包括 112 名年龄在 24 至 45 岁之间的男女患者，他们在 2014 年至 2016 年间因颞下颌关节疼痛和咔哒声而在克拉科夫雅盖隆大学颞下颌关节功能障碍咨询室接受治疗合并有咀嚼肌高血压的关节。
根据颞下颌关节紊乱诊断标准方案对受试者进行检查，并在纳入疼痛性椎间盘移位伴复位和咀嚼肌挛缩后随机分配到研究组或对照组（每组 56 名患者）。
在研究组中，每 4 个月在下牙弓上使用前路复位夹板 20 小时。
在对照组中，使用生物刺激激光进行非侵入性治疗，每两天一次，在张开嘴巴的颞下颌关节区域进行，并在下颌骨的主要前伸位置进行肌肉自我锻炼.
在治疗前即刻以及 4 周和 16 周后使用口头数字评定量表 (VNRS) 评估疼痛强度。
使用 U Mann-Whitney 测试 (p ≤ 0,005) 分析获得的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
共有 112 名受试者被纳入研究，83 名女性和 29 名男性，年龄在 24-45 岁之间（平均年龄为 31 岁）。
研究组包括 40 名女性和 16 名男性，对照组包括 43 名女性和 13 名男性。
描述
纳入标准：
- 在 TMJ(s) 的打开或关闭或侧向或突出运动期间通过触诊检测到单侧或双侧存在咔哒声、爆裂声和/或啪嗒声，
- 在过去 30 天内，任何 TMJ 噪音都存在于下颌运动或功能中，
- 颞下颌关节区单侧或双侧疼痛，
- 存在咀嚼肌挛缩，
- 全牙列或单颗牙齿缺失，
- 身体健康，
- 下颌前突试验阳性，
- 激光治疗无禁忌症
- 患者同意参与研究。
排除标准：
- 部分牙齿脱落或缺牙，
- 激光治疗的禁忌症
- 没有适当的症状
- 未同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
研究组由 56 名男女受试者组成，他们患有单侧或双侧椎间盘移位，伴有颞下颌关节区域的复位和疼痛。
2014-2016 年间，患者从克拉科夫雅盖隆大学的颞下颌关节功能障碍咨询室招募。
在研究组中，使用在 tete-a-tete（切端）下颌位置制造的典型丙烯酸前牙复位夹板，覆盖下牙弓以重新捕获移位的椎间盘并降低疼痛强度。
前部复位夹板建议使用 20 小时，为期四个月。
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复位夹板在研究组中的应用。
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控制组
对照组由 56 名男女受试者组成，他们患有单侧或双侧椎间盘移位，并伴有颞下颌关节区域的复位和疼痛。
2014-2016 年间，患者从克拉科夫雅盖隆大学的颞下颌关节功能障碍咨询室招募。
在对照组中，研究人员使用生物刺激激光（Terapus 2，Accuro，波兰），波长 808 nm，功率 32 J，共 12 次（单次持续时间为 3 分 45 秒），每隔一天进行一次, 在两个颞下颌关节区域（与皮肤的距离为 1 厘米），张开嘴巴并系统地进行肌肉自我锻炼，下颌骨处于主导地位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与复位相关的颞下颌关节盘移位相关的疼痛缓解
大体时间：16周
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应用复位夹板检查其在颞下颌关节盘移位伴复位病例中的止痛效果。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Malgorzata Pihut, DDS, PhD、Jagiellonian University
- 首席研究员：Malgorzata Gorecka, DDS、Jagiellonian University
- 学习椅：Piotr Ceranowicz, MD, PhD、Jagiellonian University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月17日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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