측두하악 관절 기능 장애 관리를 위한 전방 재배치 부목의 효율성
2017년 3월 19일 업데이트: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
정복을 동반한 측두하악 관절 디스크 전위 관련 통증 관리를 위한 전방 재배치 부목의 효율성
관절내 측두하악 장애는 종종 측두하악 관절, 귀 및 관자놀이 부위의 통증과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 정복을 동반한 측두하악 관절 디스크 변위와 관련된 통증 관리를 위한 전방 재배치 부목의 효율성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 자료는 2014년부터 2016년까지 크라쿠프에 있는 Jagiellonian 대학의 측두하악 관절 기능 장애 상담실에서 측두하악골의 통증과 클릭으로 치료를 받은 남녀 24-45세의 112명의 환자로 구성되었습니다. 저작근의 고혈압을 동반한 관절.
대상자는 측두하악 장애 프로토콜에 대한 진단 기준에 따라 연구 또는 대조군(각각 56명의 환자)에 무작위로 할당된 감소 및 저작근 구축과 함께 고통스러운 디스크 변위를 포함한 후 검사되었습니다.
연구군에서는 전방 재배치 부목을 하악에 4개월에 20시간씩 사용하였다.
대조군에서는 생체자극 레이저를 이용한 비침습적 치료를 격일로 12회에 걸쳐 입을 벌린 턱관절 부위에 시행하고 하악의 우세한 돌출 자세로 근육 자가 운동을 시행하였다. .
통증 강도는 치료 직전과 치료 4주, 16주 후에 구두 수치 평가 척도(VNRS)를 사용하여 평가했습니다.
얻어진 데이터는 U Mann-Whitney test(p ≤ 0,005)를 이용하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
24~45세(평균 연령 31세)의 여성 83명과 남성 29명 등 총 112명의 대상자가 연구에 포함되었습니다.
연구 그룹에는 40명의 여성과 16명의 남성이 포함되었고 대조군에는 43명의 여성과 13명의 남성이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- TMJ(들)의 개방 또는 폐쇄 또는 측면 또는 돌출 움직임 동안 촉진으로 감지되는 클릭, 팝핑 및/또는 스냅 소음의 일측 또는 양측 존재,
- 지난 30일 동안 턱 움직임 또는 기능과 함께 나타나는 모든 TMJ 소음,
- 악관절 부위의 편측성 또는 양측성 통증,
- 저작 근육 구축의 존재,
- 전체 치열 또는 단일 치아 손실,
- 좋은 일반 건강,
- 양성 하악 돌출 검사,
- 레이저 치료에 대한 금기 사항 없음
- 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 부분적인 치아 손실 또는 무치악,
- 레이저 치료에 대한 금기 사항
- 적절한 증상의 부재
- 연구 참여에 대한 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연구 그룹은 측두하악 관절 부위의 감소 및 통증을 동반한 편측 또는 양측 디스크 변위가 있는 남녀 56명의 피험자로 구성되었습니다.
2014년부터 2016년까지 크라쿠프에 있는 Jagiellonian 대학의 측두하악 관절 기능 장애 상담실에서 환자를 모집했습니다.
연구 그룹에서는 tete-a-tete(절단) 턱 위치에서 제작된 전형적인 아크릴 전방 재배치 부목을 사용하여 아래 치아 아치를 덮어 전위된 디스크(들)를 다시 포착하고 통증의 강도를 감소시켰습니다.
전방 재배치 부목은 4개월 동안 20시간 사용을 권장했습니다.
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스터디 그룹에서 재배치 부목 적용.
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대조군
대조군은 측두하악 관절 부위의 감소 및 통증을 동반한 편측 또는 양측 디스크 변위가 있는 남녀 56명의 피험자로 구성되었습니다.
2014년부터 2016년까지 크라쿠프에 있는 Jagiellonian 대학의 측두하악 관절 기능 장애 상담실에서 환자를 모집했습니다.
대조군에서 연구자들은 biostymulation laser (Terapus 2, Accuro, Poland), 파장 808 nm, 파워 32 J를 12회 세션(단일 세션 기간은 3분 45초) 형태로 이틀마다 수행했습니다. , 양쪽 측두하악 관절 부위(피부까지의 거리는 1cm)에 입을 벌리고 체계적으로 근육 자가 운동을 수행하며 하악의 지배적인 돌출 위치를 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소를 동반한 측두하악 관절 디스크 변위와 관련된 통증 완화
기간: 16주
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정복을 동반한 측두하악 관절 디스크 전위의 경우 통증 완화 효과를 확인하기 위해 재배치 부목을 적용하였다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- 수석 연구원: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- 연구 의자: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 122.6120.43.2016 BC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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