Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedniej szyny repozycjonującej w leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego

19 marca 2017 zaktualizowane przez: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Skuteczność przedniej szyny repozycjonującej w leczeniu bólu związanego z przemieszczeniem krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją

Wewnątrzstawowe zaburzenia skroniowo-żuchwowe są często związane z bólem w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego, ucha i skroni. Celem pracy było zbadanie skuteczności szyn repozycjonujących przednich w leczeniu bólu związanego z przemieszczeniem krążka stawu skroniowo-żuchwowego z repozycją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał badawczy stanowiło 112 pacjentów obu płci w wieku od 24 do 45 lat, którzy zgłosili się na leczenie w Poradni Dysfunkcji Stawu Skroniowo-żuchwowego Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie w latach 2014-2016 z powodu dolegliwości bólowych i trzasków stawu skroniowo-żuchwowego. stawów ze współistniejącym nadciśnieniem mięśni żucia. Badanych badano zgodnie z protokołem Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych i po włączeniu z bolesnym przemieszczeniem krążka międzykręgowego z redukcją i przykurczem mięśnia żucia przydzielono losowo do grupy badanej lub kontrolnej (po 56 pacjentów). W grupie badanej zastosowano przednią szynę repozycyjną na łuku dolnym przez 20 godzin użytkowania przez 4 miesiące. W grupie kontrolnej zastosowano nieinwazyjną terapię laserem biostymulacyjnym w postaci 12 sesji, wykonywanych co drugi dzień, na okolice stawów skroniowo-żuchwowych z otwartymi ustami i wykonywaniem samodzielnych ćwiczeń mięśniowych z dominującą protruzyjną pozycją żuchwy . Nasilenie bólu oceniano za pomocą werbalnej numerycznej skali oceny (VNRS) bezpośrednio przed zabiegiem, a następnie po 4 i 16 tygodniach. Uzyskane dane poddano analizie testem U Manna-Whitneya (p ≤ 0,005).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 112 osób, w tym 83 kobiety i 29 mężczyzn w wieku 24-45 lat (średnia wieku 31 lat). Grupa badana to 40 kobiet i 16 mężczyzn, a grupa kontrolna to 43 kobiety i 13 mężczyzn.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednostronna lub obustronna obecność odgłosów klikania, trzaskania i/lub trzaskania wykrywana podczas badania palpacyjnego podczas otwierania lub zamykania lub ruchów bocznych lub wystających w stawach skroniowo-żuchwowych,
  2. w ciągu ostatnich 30 dni jakikolwiek odgłos skroniowo-żuchwowy towarzyszący ruchowi lub funkcji żuchwy,
  3. jednostronny lub obustronny ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego,
  4. obecność przykurczu mięśni żucia,
  5. pełne uzębienie lub utrata pojedynczego zęba,
  6. dobry ogólny stan zdrowia,
  7. pozytywny test wysunięcia żuchwy,
  8. brak przeciwwskazań do laseroterapii
  9. zgodę pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. częściowa utrata zębów lub bezzębie,
  2. przeciwwskazania do laseroterapii
  3. brak odpowiednich objawów
  4. brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Grupę badaną stanowiło 56 osób obojga płci z jednostronnym lub obustronnym przemieszczeniem krążka międzykręgowego z redukcją i dolegliwościami bólowymi w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci byli rekrutowani z Poradni Dysfunkcji Stawu Skroniowo-żuchwowego Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie w latach 2014-2016. W grupie badanej zastosowano typową akrylową szynę repozycjonującą przednią, wykonaną w pozycji tete-a-tete (siecznej), zakrywającą dolny łuk zębowy w celu odzyskania przemieszczonego krążka(ów) i zmniejszenia natężenia bólu. Szynę repozycjonującą przednią zalecono do 20-godzinnego stosowania przez okres 4 miesięcy.
Urządzenie: Szyna repozycjonująca
Zastosowanie szyny repozycjonującej w badanej grupie.
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 56 osób obojga płci z jednostronnym lub obustronnym przemieszczeniem krążka międzykręgowego z redukcją i dolegliwościami bólowymi w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci byli rekrutowani z Poradni Dysfunkcji Stawu Skroniowo-żuchwowego Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie w latach 2014-2016. W grupie kontrolnej badacze zastosowali laser biostymulacyjny (Terapus 2, Accuro, Polska), długość fali 808 nm, moc 32 J w formie 12 sesji (czas trwania jednej sesji 3 min 45 s), wykonywanych co drugi dzień , na obszarze obu stawów skroniowo-żuchwowych (odległość do skóry 1 cm) z otwartymi ustami i systematycznym wykonywaniem ćwiczeń własnych mięśni z dominującą protruzyjną pozycją żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uśmierzanie bólu związanego z przemieszczeniem krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zastosowano szynę repozycyjną w celu sprawdzenia skuteczności uśmierzania bólu w przypadku przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego z repozycją.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Główny śledczy: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Krzesło do nauki: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122.6120.43.2016 BC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna repozycjonująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj