Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av främre repositioneringsskena för hantering av temporomandibulär leddysunction

19 mars 2017 uppdaterad av: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Effektiviteten av främre repositioneringsskena för hantering av smärta relaterad till temporomandibulär leddiskförskjutning med reduktion

Intraartikulära temporomandibulära störningar är ofta relaterade till smärta i området för käkled, öra och tinning. Syftet med studien var att undersöka effektiviteten hos främre repositionsskenor för hantering av smärta relaterad till diskförskjutning i käkledsdisken med reduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmaterialet bestod av 112 patienter, i åldrarna 24 till 45 år, av båda könen, som rapporterade till behandling i Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunctions vid Jagiellonian University i Krakow, mellan 2014-2016, på grund av smärtan och klickningen av temporomandibular. leder med komorbid hypertoni av tuggmuskler. Försökspersonerna undersöktes enligt protokollet Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders och efter inkludering med smärtsam diskförskjutning med reduktion och tuggmuskelkontraktur slumpmässigt tilldelade studien eller kontrollgruppen (56 patienter i varje). I studiegruppen användes den främre repositioneringsskenan på den nedre bågen för 20 timmars användning per 4 månader. I kontrollgruppen applicerades en icke-invasiv terapi med hjälp av biostimuleringslaser i form av 12 sessioner, utförd varannan dag, på området av käklederna med öppen mun och utförande av muskler självträning med en dominant utskjutande position av underkäken . Smärtans intensitet utvärderades med hjälp av verbal numerisk betygsskala (VNRS) omedelbart före behandlingen och sedan efter 4 och 16 veckor. De erhållna data analyserades med U Mann-Whitney test (p ≤ 0,005).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 112 försökspersoner inkluderades i studien, 83 kvinnor och 29 män i åldrarna 24-45 år (medelåldern var 31). I studiegruppen ingår 40 kvinnor och 16 män, och kontrollgruppen innehåller 43 kvinnor och 13 män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. unilateral eller bilateral närvaro av klickande, knäppande och/eller knäppande ljud som upptäcks med palpation under öppning eller stängning eller laterala eller utskjutande rörelser i TMJ(s),
  2. under de senaste 30 dagarna, eventuella TMJ-ljud som förekommit med käkrörelser eller funktion,
  3. unilateral eller bilateral smärta i området av käkleden,
  4. förekomst av sammandragning av tuggmuskler,
  5. full tand eller enstaka tandlossning,
  6. god allmän hälsa,
  7. positivt underkäksutsprångstest,
  8. inga kontraindikationer för laserterapi
  9. patientens samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. partiell tandlossning eller tandlossning,
  2. kontraindikationer för laserterapi
  3. frånvaro av lämpliga symtom
  4. frånvaro av samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Studiegruppen bestod av 56 försökspersoner av båda könen med unilateral eller bilateral diskförskjutning(er) med minskning och smärta i området för käkleden. Patienter rekryterades från Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction vid Jagiellonian University i Krakow under åren 2014-2016. I studiegruppen användes den typiska främre repositionsskenan i akryl tillverkad i tete-a-tete (incisala) käkar, täckte den nedre tandbågen för att återfå en förskjuten disk(ar) och minska intensiteten av smärta. Den främre repositioneringsskenan rekommenderades för 20 timmars användning under en period av fyra månader.
Enhet: Ompositionering av skena
Applicering av omplaceringsskena i studiegruppen.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 56 försökspersoner av båda könen med unilateral eller bilateral diskförskjutning(er) med minskning och smärta i området för käkleden. Patienter rekryterades från Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction vid Jagiellonian University i Krakow under åren 2014-2016. I kontrollgruppen använde utredarna biostimuleringslasern (Terapus 2, Accuro, Polen), våglängd 808 nm, effekt 32 J i form av 12 sessioner (längden på en enda session var 3 min 45 s), utförd varannan dag , på området för de båda käklederna (avståndet till huden var 1 cm) med öppen mun och systematiskt utförande av muskler självträning med en dominant utskjutande position av underkäken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring relaterad till käkledsdiskförskjutning med reduktion
Tidsram: 16 veckor
Ompositionsskena applicerades för att kontrollera dess effektivitet för smärtlindring i fall av diskförskjutning av käkledsdisken med reduktion.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Studierektor: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Huvudutredare: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Studiestol: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Första postat (Faktisk)

20 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 122.6120.43.2016 BC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera