Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorin uudelleensijoituslastan tehokkuus temporomandibulaarisen nivelen häiriön hoidossa

sunnuntai 19. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Anteriorin uudelleenasentolastan tehokkuus kivun hallintaan, joka liittyy temporomandibulaarisen nivellevyn siirtymiseen vähentämällä

Nivelensisäiset temporomandibulaariset häiriöt liittyvät usein kipuun temporomandibulaarisen nivelen, korvan ja ohimoiden alueella. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää anterioristen uudelleenasentolaskujen tehokkuutta temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtymiseen liittyvän kivun hoidossa vähentämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmateriaali koostui 112 potilaasta, iältään 24-45 vuotta, molempia sukupuolia, jotka ilmoittautuivat Krakovan Jagiellonian yliopiston Temporomandibular Joint Dysfunctions -konsulttihuoneeseen vuosina 2014-2016 temporomandibulaarisen kivun ja napsautuksen vuoksi. nivelet, joilla on samanaikainen puremislihasten verenpainetauti. Koehenkilöt tutkittiin Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders -protokollan mukaisesti ja niiden sisällyttämisen jälkeen tuskalliseen välilevyn siirtymiseen, jossa oli supistumista ja puremislihaksen kontraktuuria, jotka jaettiin satunnaisesti tutkimus- tai kontrolliryhmään (56 potilasta kussakin). Tutkimusryhmässä käytettiin alakaaren anteriorista uudelleenasentolastia 20 tunnin ajan 4 kuukauden aikana. Kontrolliryhmässä käytettiin ei-invasiivista terapiaa biostimulaatiolaserilla 12 istunnon muodossa, joka tehtiin joka toinen päivä, temporomandibulaaristen nivelten alueelle suu auki ja lihasten itseharjoittelussa alaleuan hallitsevassa ulkonemassa asennossa. . Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS) juuri ennen hoitoa ja sitten 4 ja 16 viikon kuluttua. Saadut tiedot analysoitiin U Mann-Whitney -testillä (p ≤ 0,005).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 112 henkilöä, 83 naista ja 29 miestä, iältään 24-45 vuotta (keski-ikä oli 31 vuotta). Tutkimusryhmään kuuluu 40 naista ja 16 miestä ja kontrolliryhmään 43 naista ja 13 miestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksi- tai molemminpuolinen napsahdus-, poksahdus- ja/tai napsahdusäänien esiintyminen, joka on havaittu tunnustelussa avaamisen tai sulkemisen tai sivuttaisten tai ulkonevien liikkeiden aikana TMJ:ssä,
  2. viimeisten 30 päivän aikana kaikki TMJ-äänet, joita esiintyy leuan liikkeissä tai toiminnassa,
  3. yksi- tai molemminpuolinen kipu temporomandibulaarisen nivelen alueella,
  4. puremislihasten kontraktuurien esiintyminen,
  5. täydellinen hampaisto tai yhden hampaan menetys,
  6. hyvä yleinen terveys,
  7. positiivinen alaleuan uloketesti,
  8. laserhoidolle ei ole vasta-aiheita
  9. potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osittainen hampaiden menetys tai edentulismi,
  2. laserhoidon vasta-aiheet
  3. asianmukaisten oireiden puuttuminen
  4. suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä koostui 56 koehenkilöstä molemmista sukupuolista, joilla oli tois- tai molemminpuolinen levysiirtymä, johon liittyi vähentymistä ja kipua temporomandibulaarisen nivelen alueella. Potilaat rekrytoitiin Krakovan Jagiellonian-yliopiston temporomandibulaaristen nivelhäiriöiden neuvontahuoneesta vuosina 2014-2016. Tutkimusryhmässä käytettiin tyypillistä akryylistä anteriorista uudelleenasentoamislastaa, joka oli valmistettu tete-a-tete-leuan asennossa (incisaalileuat), peitti alemman hampaiden kaaren siirretyn levyn (levyjen) palauttamiseksi ja kivun voimakkuuden vähentämiseksi. Anteriorista uudelleenasentoa koskevaa lastaa suositeltiin 20 tunnin käyttöön neljän kuukauden ajan.
Laite: Uudelleenasento lasta
Uudelleenasemointilastan käyttö tutkimusryhmässä.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui 56 kumpaakin sukupuolta olevasta koehenkilöstä, joilla oli tois- tai molemminpuolinen levysiirtymä, johon liittyi vähenemistä ja kipua temporomandibulaarisen nivelen alueella. Potilaat rekrytoitiin Krakovan Jagiellonian-yliopiston temporomandibulaaristen nivelhäiriöiden neuvontahuoneesta vuosina 2014-2016. Kontrolliryhmässä tutkijat käyttivät biostymulaatiolaseria (Terapus 2, Accuro, Puola), aallonpituus 808 nm, teho 32 J 12 istunnon muodossa (yksittäisen istunnon kesto 3 min 45 s), joka suoritettiin joka toinen päivä. , molempien temporomandibulaaristen nivelten alueella (etäisyys ihoon oli 1 cm) suu auki ja lihasten systemaattinen itseharjoittelu alaleuan hallitsevassa ulkonevassa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys, joka liittyy temporomandibulaarisen nivellevyn siirtymiseen ja vähentämiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Uudelleenasentoa käyttävä lasta käytettiin sen kivunlievityksen tehokkuuden tarkistamiseksi temporomandibulaarisen nivellevyn siirtymän pienentyessä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Päätutkija: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Opintojen puheenjohtaja: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122.6120.43.2016 BC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uudelleenasento lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa