Účinnost přední repoziční dlahy pro léčbu dysuukce temporomandibulárního kloubu
19. března 2017 aktualizováno: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
Účinnost přední repoziční dlahy pro zvládání bolesti související s posunem ploténky temporomandibulárního kloubu s redukcí
Intraartikulární temporomandibulární poruchy často souvisí s bolestí v oblasti temporomandibulárního kloubu, ucha a spánku.
Cílem studie bylo prozkoumat účinnost předních repozičních dlah pro zvládání bolesti související s posunem ploténky temporomandibulárního kloubu s repozicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný materiál se skládal ze 112 pacientů ve věku 24 až 45 let obou pohlaví, kteří se v letech 2014-2016 hlásili k léčbě dysfunkcí temporomandibulárních kloubů v Poradně dysfunkcí temporomandibulárních kloubů na Jagellonské univerzitě v Krakově v letech 2014-2016 v důsledku bolesti a klikání temporomandibulárního kloubu. kloubů s komorbidní hypertenzí žvýkacích svalů.
Subjekty byly vyšetřeny podle protokolu Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders a po zařazení s bolestivým posunem ploténky s redukcí a kontrakturou žvýkacího svalu byly náhodně přiděleny do studijní nebo kontrolní skupiny (56 pacientů v každé).
Ve studijní skupině byla použita přední repoziční dlaha na dolní klenbu po dobu 20 hodin za 4 měsíce.
V kontrolní skupině byla aplikována neinvazivní terapie biostimulačním laserem ve formě 12 sezení, prováděných každý druhý den, na oblast temporomandibulárních kloubů s otevřenými ústy a prováděním svalového samocvičení s dominantním protruzivním postavením dolní čelisti. .
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí verbální numerické hodnotící škály (VNRS) bezprostředně před léčbou a poté po 4 a 16 týdnech.
Získaná data byla analyzována pomocí U Mann-Whitneyho testu (p ≤ 0,005).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto celkem 112 subjektů, 83 žen a 29 mužů ve věku 24-45 let (průměrný věk byl 31).
Studijní skupina čítá 40 žen a 16 mužů a kontrolní skupina 43 žen a 13 mužů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranné nebo oboustranné cvakání, praskání a/nebo cvakání detekované palpací během otevírání nebo zavírání nebo laterální nebo protruzivní pohyby v TMK,
- v předchozích 30 dnech jakékoli zvuky TMK spojené s pohybem nebo funkcí čelisti,
- jednostranná nebo oboustranná bolest v oblasti temporomandibulárního kloubu,
- přítomnost kontraktury žvýkacích svalů,
- plný chrup nebo ztráta jednoho zubu,
- dobrý celkový zdravotní stav,
- pozitivní test protruze dolní čelisti,
- žádné kontraindikace pro laserovou terapii
- souhlas pacienta se zapojením do studie.
Kritéria vyloučení:
- částečná ztráta zubů nebo edentulismus,
- Kontraindikace pro laserovou terapii
- absence vhodných příznaků
- absence souhlasu se zapojením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Studijní soubor tvořilo 56 jedinců obou pohlaví s jednostranným nebo oboustranným posunem (dislokacemi) ploténky s redukcí a bolestí v oblasti temporomandibulárního kloubu.
Pacienti byli rekrutováni z poradny temporomandibulárních dysfunkcí na Jagellonské univerzitě v Krakově v letech 2014-2016.
Ve studijní skupině byla použita typická akrylová přední repoziční dlaha vyrobená v poloze tete-a-tete (incizální) čelisti, překrývala oblouk dolních zubů pro opětovné zachycení posunuté ploténky (disků) a snížení intenzity bolesti.
Přední repoziční dlahu bylo doporučeno používat 20 hodin po dobu čtyř měsíců.
|
Aplikace repoziční dlahy ve studijní skupině.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní soubor tvořilo 56 jedinců obou pohlaví s jednostranným nebo oboustranným posunem (dislokacemi) disku s redukcí a bolestí v oblasti temporomandibulárního kloubu.
Pacienti byli rekrutováni z poradny temporomandibulárních dysfunkcí na Jagellonské univerzitě v Krakově v letech 2014-2016.
V kontrolní skupině vyšetřovatelé použili biostymulační laser (Terapus 2, Accuro, Polsko), vlnová délka 808 nm, výkon 32 J ve formě 12 sezení (délka jednoho sezení byla 3 min 45 s), prováděný každý druhý den , na oblast obou temporomandibulárních kloubů (vzdálenost ke kůži 1 cm) s otevřenými ústy a systematickým prováděním svalového sebecvičení s dominantním protruzivním postavením dolní čelisti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti související s posunem ploténky temporomandibulárního kloubu s repozicí
Časové okno: 16 týdnů
|
Repoziční dlaha byla aplikována pro kontrolu její účinnosti při úlevě od bolesti v případě posunu ploténky temporomandibulárního kloubu s repozicí.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- Vrchní vyšetřovatel: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- Studijní židle: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 122.6120.43.2016 BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přemístění dlahy
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital, AntwerpDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoPooperační techniky šetřící časSpojené státy
-
Lukasz AdamczykNeznámýTemporomandibulární poruchyPolsko