L'efficacité de l'attelle de repositionnement antérieur pour la prise en charge de la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire
19 mars 2017 mis à jour par: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
L'efficacité de l'attelle de repositionnement antérieur pour la gestion de la douleur liée au déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction
Les troubles temporo-mandibulaires intra-articulaires sont souvent liés à des douleurs au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire, de l'oreille et de la tempe.
Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité des attelles de repositionnement antérieur pour la prise en charge de la douleur liée au déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le matériel de recherche était composé de 112 patients, âgés de 24 à 45 ans, des deux sexes, qui se sont présentés au traitement dans la salle de consultation des dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire à l'Université Jagellonne de Cracovie, entre 2014 et 2016, en raison de la douleur et du claquement de temporo-mandibulaire. articulations avec hypertension comorbide des muscles masticateurs.
Les sujets ont été examinés selon le protocole des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires et après inclusion avec déplacement discal douloureux avec réduction et contracture du muscle masticateur répartis au hasard dans le groupe d'étude ou de contrôle (56 patients chacun).
Dans le groupe d'étude a été utilisé l'attelle de repositionnement antérieur sur l'arcade inférieure pour une utilisation de 20 heures par 4 mois.
Dans le groupe témoin, une thérapie non invasive a été appliquée à l'aide d'un laser de biostimulation sous forme de 12 séances, effectuées tous les deux jours, sur la zone des articulations temporo-mandibulaires avec la bouche ouverte et en effectuant des auto-exercices musculaires avec une position protrusive dominante de la mandibule. .
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) immédiatement avant le traitement, puis après 4 et 16 semaines.
Les données obtenues ont été analysées à l'aide du test U Mann-Whitney (p ≤ 0,005).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, 112 sujets ont été inclus dans l'étude, 83 femmes et 29 hommes âgés de 24 à 45 ans (moyenne d'âge 31 ans).
Le groupe d'étude comprend 40 femmes et 16 hommes, et le groupe témoin comprend 43 femmes et 13 hommes.
La description
Critère d'intégration:
- présence unilatérale ou bilatérale de bruit(s) de claquement, de claquement et/ou de claquement détecté à la palpation lors de l'ouverture ou de la fermeture ou de mouvements latéraux ou protrusifs dans l'ATM(s),
- au cours des 30 jours précédents, tout bruit de l'ATM présent avec un mouvement ou une fonction de la mâchoire,
- douleur unilatérale ou bilatérale dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire,
- présence de contracture des muscles masticateurs,
- dentition complète ou perte d'une seule dent,
- bonne santé générale,
- test de protrusion mandibulaire positif,
- aucune contre-indication à la thérapie au laser
- le consentement du patient à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- perte partielle de dents ou édentement,
- contre-indications à la thérapie au laser
- absence de symptômes appropriés
- absence de consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Le groupe d'étude était composé de 56 sujets des deux sexes avec déplacement(s) discal unilatéral ou bilatéral avec réduction et douleur dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire.
Les patients ont été recrutés dans la salle de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Université Jagellonne de Cracovie au cours des années 2014-2016.
Dans le groupe d'étude, l'attelle de repositionnement antérieur en acrylique typique, fabriquée en position tête-à-tête (incisale), couvrait l'arcade dentaire inférieure pour reprendre un ou plusieurs disques déplacés et diminuer l'intensité de la douleur.
L'attelle de repositionnement antérieur a été recommandée pour une utilisation de 20 heures pendant une période de quatre mois.
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Application de l'attelle de repositionnement dans le groupe d'étude.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de 56 sujets des deux sexes avec déplacement(s) discal unilatéral ou bilatéral avec réduction et douleur dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire.
Les patients ont été recrutés dans la salle de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Université Jagellonne de Cracovie au cours des années 2014-2016.
Dans le groupe témoin, les enquêteurs ont utilisé le laser de biostimulation (Terapus 2, Accuro, Pologne), longueur d'onde 808 nm, puissance 32 J sous forme de 12 séances (la durée d'une seule séance était de 3 min 45 s), effectuée tous les deux jours , sur la zone des deux articulations temporo-mandibulaires (la distance à la peau était de 1 cm) avec la bouche ouverte et la réalisation systématique d'auto-exercices musculaires avec une position protrusive dominante de la mandibule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur liée au déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction
Délai: 16 semaines
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Une attelle de repositionnement a été appliquée pour vérifier son efficacité de soulagement de la douleur dans un cas de déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- Chercheur principal: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- Chaise d'étude: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 122.6120.43.2016 BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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