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顎関節機能不全の管理のための前方再配置スプリントの効率

2017年3月19日 更新者:Malgorzata Pihut、Jagiellonian University

縮小を伴う顎関節円板変位に関連する痛みの管理のための前方再配置スプリントの効率

関節内顎関節症は、多くの場合、顎関節、耳、こめかみの領域の痛みに関連しています。 この研究の目的は、整復を伴う顎関節の椎間板の変位に関連する痛みを管理するための前方再配置スプリントの有効性を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究資料は、2014年から2016年の間にクラクフのヤゲロニア大学の顎関節機能不全の相談室で、顎関節の痛みとクリックのために治療を受けたと報告された、男女両方の24歳から45歳までの112人の患者で構成されていました。咀嚼筋の併存高血圧を伴う関節。 被験者は、顎関節症プロトコルの診断基準に従って検査され、減少を伴う痛みを伴う椎間板の変位と咀嚼筋拘縮が含まれた後、研究または対照群(それぞれ56人の患者)にランダムに割り当てられました。 研究グループでは、4 か月ごとに 20 時間、下部アーチに前方再配置スプリントが使用されました。 対照群では、生体刺激レーザーを使用した非侵襲的治療が 12 セッションの形で適用され、2 日おきに、口を開けて顎関節の領域で行われ、下顎の優位な突出位置で筋肉の自己運動を行いました。 . 痛みの強さは、治療の直前、4 週間後、16 週間後に口頭数値評価尺度 (VNRS) を使用して評価されました。 得られたデータは、U Mann-Whitney 検定を使用して分析されました (p ≤ 0,005)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

24~45歳(平均年齢は31歳)の女性83人、男性29人の合計112人の被験者が研究に参加しました。 研究グループには 40 人の女性と 16 人の男性が含まれ、対照グループには 43 人の女性と 13 人の男性が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 顎関節の開閉時、または横方向または前方への動きの際の触診で検出されるクリック音、ポップ音、および/またはスナップ音の片側または両側の存在、
  2. 過去 30 日間に、顎の動きまたは機能に伴う TMJ ノイズ、
  3. 顎関節領域の片側または両側の痛み、
  4. 咀嚼筋拘縮の存在、
  5. 完全な歯列または単一の歯の喪失、
  6. 全身の健康、
  7. 肯定的な下顎突出試験、
  8. レーザー治療の禁忌はありません
  9. -研究に参加することへの患者の同意。

除外基準:

  1. 部分的な歯の喪失または無歯症、
  2. レーザー治療の禁忌
  3. 適切な症状がない
  4. 研究に参加するための同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
研究グループは、片側または両側の椎間板変位を伴う両性の56人の被験者で構成され、顎関節の領域に減少と痛みがありました。 患者は、2014 年から 2016 年の間に、クラクフのヤゲロニア大学の顎関節機能不全の診察室から募集されました。 研究グループでは、テテアテテ (切端) の顎の位置で製造された典型的なアクリル製の前方再配置スプリントが使用され、下の歯列弓を覆い、変位した椎間板を取り戻し、痛みの強度を軽減しました。 前方再配置スプリントは、4 か月間 20 時間の使用が推奨されました。
スタディグループでのスプリントの再配置の適用。
対照群
対照群は、側頭下顎関節領域の減少および痛みを伴う片側または両側の椎間板変位を有する両性の56人の被験者から構成された。 患者は、2014 年から 2016 年の間に、クラクフのヤゲロニア大学の顎関節機能不全の診察室から募集されました。 対照群では、研究者は生体刺激レーザー (Terapus 2、アキュロ、ポーランド)、波長 808 nm、出力 32 J を 12 セッション (1 セッションの持続時間は 3 分 45 秒) の形で使用し、2 日おきに実行しました。 、両方の顎関節(皮膚までの距離は1cm)の領域で、口を開けて、下顎の優勢な突出位置で筋肉の自己運動を体系的に実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縮小を伴う顎関節の椎間板変位に関連する痛みの軽減
時間枠:16週間
整復を伴う顎関節円板変位の症例において、鎮痛効果を確認するために再配置スプリントが適用されました。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Malgorzata Pihut, DDS, PhD、Jagiellonian University
  • 主任研究者:Malgorzata Gorecka, DDS、Jagiellonian University
  • スタディチェア:Piotr Ceranowicz, MD, PhD、Jagiellonian University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月17日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月19日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 122.6120.43.2016 BC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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