Az elülső repozicionáló sín hatékonysága a temporomandibularis ízületi diszunkció kezelésére
2017. március 19. frissítette: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
Az elülső repozicionáló sín hatékonysága a temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulásával kapcsolatos fájdalom csökkentésével
Az intraartikuláris temporomandibularis rendellenességek gyakran a temporomandibularis ízület, a fül és a halánték területén jelentkező fájdalomhoz kapcsolódnak.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az elülső repozicionáló sínek hatékonyságát a temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulásával kapcsolatos fájdalom csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási anyag 112, 24 és 45 év közötti, mindkét nemű betegből állt, akik 2014-2016 között a krakkói Jagelló Egyetem Temporomandibularis Ízületi Diszfunkcióinak Konzultációs Szobájában jelentkeztek a temporomandibularis fájdalom és kattogás miatt. rágóizmok komorbid magas vérnyomásával járó ízületek.
Az alanyokat a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztizálási kritériumai protokoll szerint vizsgáltuk, és a felvételt követően fájdalmas porckorong-elmozdulással, redukcióval és rágóizom kontraktúrával, véletlenszerűen a vizsgálati vagy kontrollcsoportba (56 beteg mindegyikében) került sor.
A vizsgálati csoportban az elülső repozicionáló sínt használtuk az alsó boltíven 20 órás használathoz 4 hónaponként.
A kontrollcsoportban non-invazív terápiát alkalmaztunk biostimulációs lézerrel 12 alkalom formájában, minden második napon, a temporomandibularis ízületek területén nyitott szájjal és izom-öngyakorlatot végezve a mandibula domináns protruzív helyzetével. .
A fájdalom intenzitását verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével értékeltük közvetlenül a kezelés előtt, majd 4 és 16 hét után.
A kapott adatokat U Mann-Whitney teszttel elemeztük (p ≤ 0,005).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 112 alanyt vontak be a vizsgálatba, 83 nőt és 29 férfit 24-45 év között (az átlagéletkor 31 év volt).
A vizsgálati csoportban 40 nő és 16 férfi, a kontrollcsoportban 43 nő és 13 férfi található.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kattanó, pattogó és/vagy csattanó zaj(ok) egy- vagy kétoldali jelenléte, amelyet tapintással észleltek nyitás vagy zárás során, vagy oldalirányú vagy kiálló mozgások a TMJ(ek)ben,
- az előző 30 napban az állkapocs mozgásával vagy funkciójával járó TMJ zaj(ok),
- egy- vagy kétoldali fájdalom a temporomandibularis ízület területén,
- rágóizmok kontraktúra jelenléte,
- teljes fogazat vagy egyetlen fog elvesztése,
- jó általános egészségi állapot,
- pozitív mandibula kiemelkedési teszt,
- nincs ellenjavallat a lézeres kezelésre
- a beteg beleegyezik a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- részleges fogvesztés vagy fogínygyulladás,
- A lézerterápia ellenjavallatai
- megfelelő tünetek hiánya
- a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
A vizsgálati csoport mindkét nemből 56 alanyból állt, akiknek egy- vagy kétoldali porckorong elmozdulása(i) jelentkezett, a temporomandibularis ízület területén csökkent és fájdalom jelentkezett.
A betegeket a krakkói Jagelló Egyetem Temporomandibularis ízületi diszfunkciójával foglalkozó tanácsadó szobájából vették fel 2014-2016 között.
A vizsgálati csoportban a tete-a-tete (incizális) állkapocs pozícióban gyártott, tipikus akril elülső repozicionáló sínt használtuk, amely az alsó fogívet lefedte az elmozdult porckorong(ok) visszafogására és a fájdalom intenzitásának csökkentésére.
Az elülső repozicionáló sínt 20 órás használatra javasolták négy hónapig.
|
Repozicionáló sín alkalmazása a vizsgált csoportban.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport mindkét nemből 56 alanyból állt, akiknek egy- vagy kétoldali porckorong-elmozdulása(i) jelentkezett, a temporomandibularis ízület területén csökkenés és fájdalom jelentkezett.
A betegeket a krakkói Jagelló Egyetem Temporomandibularis ízületi diszfunkciójával foglalkozó tanácsadó szobájából vették fel 2014-2016 között.
A kontrollcsoportban a biostimulációs lézert (Terapus 2, Accuro, Lengyelország), 808 nm hullámhosszú, 32 J teljesítményű biostimulációs lézert használták a vizsgálók 12 ülés formájában (egy kezelés időtartama 3 perc 45 s), minden második napon. , mindkét temporomandibularis ízület területén (a bőr távolsága 1 cm) nyitott szájjal és szisztematikus izomgyakorlatok végzésével a mandibula domináns kiemelkedésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulásával kapcsolatos fájdalomcsillapítás csökkentéssel
Időkeret: 16 hét
|
Repozicionáló sínt alkalmaztunk a fájdalomcsillapítás hatékonyságának ellenőrzésére temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulás esetén.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- Kutatásvezető: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- Tanulmányi szék: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122.6120.43.2016 BC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .