Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fremre reposisjoneringsskinne for behandling av temporomandibulær ledddysunksjon

19. mars 2017 oppdatert av: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Effektiviteten av fremre reposisjoneringsskinne for håndtering av smerter relatert til kjeveleddsdiskforskyvning med reduksjon

Intraartikulære temporomandibulære lidelser er ofte relatert til smerter i området av temporomandibulære ledd, øre og tempel. Målet med studien var å undersøke effektiviteten av fremre reposisjoneringsskinner for håndtering av smerter relatert til temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmaterialet besto av 112 pasienter, i alderen 24 til 45 år, av begge kjønn, som rapporterte til behandling i konsultasjonsrommet for temporomandibulære ledddysfunksjoner ved Jagiellonian University i Krakow, mellom 2014-2016, på grunn av smerte og klikking av temporomandibular. ledd med komorbid hypertensjon av tyggemuskler. Forsøkspersonene ble undersøkt i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-protokollen og etter inkludering med smertefull skiveforskyvning med reduksjon og tyggemuskelkontraktur tildelt tilfeldig til studien eller kontrollgruppen (56 pasienter i hver). I studiegruppen ble den fremre reposisjoneringsskinnen brukt på nedre bue for 20 timers bruk per 4 måneder. I kontrollgruppen ble det påført en ikke-invasiv terapi ved bruk av biostimuleringslaser i form av 12 økter, utført annenhver dag, på området av kjeveleddene med åpnet munn og utførende selvøvelser av muskler med en dominerende fremspringende stilling av underkjeven. . Smerteintensiteten ble evaluert ved hjelp av verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) rett før behandlingen og deretter etter 4 og 16 uker. De oppnådde dataene ble analysert ved bruk av U Mann-Whitney test (p ≤ 0,005).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 112 personer ble inkludert i studien, 83 kvinner og 29 menn i alderen 24-45 år (gjennomsnittsalder var 31). Studiegruppen inkluderer 40 kvinner og 16 menn, og kontrollgruppen inneholder 43 kvinner og 13 menn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ensidig eller bilateral tilstedeværelse av klikke-, knepping- og/eller kneppelyd(er) oppdaget med palpasjon under åpning eller lukking eller sideveis eller utstående bevegelser i TMJ(er),
  2. i løpet av de siste 30 dagene, eventuell(e) TMJ-støy tilstede med kjevebevegelse eller funksjon,
  3. unilateral eller bilateral smerte i området av temporomandibulær ledd,
  4. tilstedeværelse av sammentrekning av tyggemuskler,
  5. fullt tannsett eller tap av en enkelt tann,
  6. god generell helse,
  7. positiv underkjevefremspringstest,
  8. ingen kontraindikasjoner for laserterapi
  9. pasientens samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. delvis tanntap eller tannløshet,
  2. kontraindikasjoner for laserterapi
  3. fravær av passende symptomer
  4. fravær av samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Studiegruppen besto av 56 forsøkspersoner av begge kjønn med unilateral eller bilateral skiveforskyvning(er) med reduksjon og smerte i området av temporomandibulært ledd. Pasienter ble rekruttert fra Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction ved Jagiellonian University i Krakow i løpet av årene 2014-2016. I studiegruppen ble den typiske fremre reposisjoneringsskinnen i akryl brukt i tete-a-tete (incisal) kjeveposisjon, dekket den nedre tannbuen for å gjenfange en forskjøvet skive(r) og redusere smerteintensiteten. Den fremre reposisjoneringsskinnen ble anbefalt til 20 timers bruk i en periode på fire måneder.
Enhet: Reposisjonering av skinne
Påføring av reposisjonsskinne i studiegruppen.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av 56 forsøkspersoner av begge kjønn med unilateral eller bilateral skiveforskyvning(er) med reduksjon og smerter i området av temporomandibulært ledd. Pasienter ble rekruttert fra Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction ved Jagiellonian University i Krakow i løpet av årene 2014-2016. I kontrollgruppen brukte etterforskerne biostimuleringslaseren (Terapus 2, Accuro, Polen), bølgelengde 808 nm, effekt 32 J i form av 12 økter (varigheten av en enkelt økt var 3 min 45 s), utført annenhver dag , på området av begge kjeveleddene (avstanden til huden var 1 cm) med åpen munn og systematisk utførelse av muskler selvøvelser med en dominerende fremspringende stilling av underkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring relatert til temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon
Tidsramme: 16 uker
Reposisjoneringsskinne ble påført for å kontrollere effektiviteten til smertelindring i tilfelle av temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Studieleder: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Hovedetterforsker: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Studiestol: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 122.6120.43.2016 BC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulært leddskiveforskyvning

Kliniske studier på Reposisjonering av skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere