Эффективность передней репозиционирующей шины для лечения дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
19 марта 2017 г. обновлено: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
Эффективность передней репозиционирующей шины для купирования боли, связанной со смещением диска височно-нижнечелюстного сустава с репозицией
Внутрисуставные височно-нижнечелюстные расстройства часто связаны с болью в области височно-нижнечелюстного сустава, уха и виска.
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность передних репозиционирующих шин для лечения боли, связанной со смещением диска височно-нижнечелюстного сустава с репозицией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материал исследования составили 112 пациентов в возрасте от 24 до 45 лет обоего пола, обратившихся за лечением в Консультативном кабинете дисфункции височно-нижнечелюстного сустава Ягеллонского университета в Кракове в период с 2014 по 2016 год по поводу боли и щелчков в височно-нижнечелюстных суставах. суставов с коморбидной гипертензией жевательных мышц.
Субъекты были обследованы в соответствии с протоколом «Диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств» и после включения с болезненным смещением диска с редукцией и контрактурой жевательных мышц были случайным образом распределены в основную или контрольную группу (по 56 пациентов в каждой).
В основной группе применялась передняя репозиционная шина на нижний зубной ряд на 20 часов в течение 4 мес.
В контрольной группе применяли неинвазивную терапию с помощью лазерной биостимуляции в виде 12 сеансов, проводимых через день, на область височно-нижнечелюстных суставов с открытым ртом и выполнением мышечной самоупражнения с доминирующим протрузионным положением нижней челюсти. .
Интенсивность боли оценивали с помощью вербальной числовой шкалы оценки (VNRS) непосредственно перед лечением, а затем через 4 и 16 недель.
Полученные данные анализировали с помощью критерия U Манна-Уитни (p ≤ 0,005).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 112 человек, 83 женщины и 29 мужчин в возрасте 24-45 лет (средний возраст 31 год).
В основную группу вошли 40 женщин и 16 мужчин, в контрольную группу вошли 43 женщины и 13 мужчин.
Описание
Критерии включения:
- одностороннее или двустороннее наличие щелчков, хлопков и/или щелчков, обнаруживаемых при пальпации во время открытия или закрытия или боковых или протрузивных движений в ВНЧС,
- любые шумы в области ВНЧС, связанные с движением или функцией челюсти за последние 30 дней,
- односторонняя или двусторонняя боль в области височно-нижнечелюстного сустава,
- наличие контрактур жевательных мышц,
- полный зубной ряд или потеря одного зуба,
- хорошее общее самочувствие,
- положительный тест на выпячивание нижней челюсти,
- отсутствие противопоказаний к лазеротерапии
- согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- частичная потеря зубов или адентия,
- противопоказания к лазеротерапии
- отсутствие соответствующих симптомов
- отсутствие согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Исследуемую группу составили 56 человек обоего пола с односторонним или двусторонним смещением (смещениями) диска с редукцией и болью в области височно-нижнечелюстного сустава.
Пациенты были набраны из консультационного кабинета дисфункции височно-нижнечелюстного сустава Ягеллонского университета в Кракове в течение 2014-2016 гг.
В исследуемой группе использовалась типичная акриловая передняя репозиционная шина, изготовленная в положении тет-а-тет (резцовых) челюстей, закрывала нижние зубные дуги для повторного захвата смещенного(ых) диска(ов) и снижения интенсивности боли.
Переднюю репозиционирующую шину рекомендовали использовать в течение 20 часов в течение четырех месяцев.
|
Применение репозиционной шины в исследуемой группе.
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили 56 человек обоего пола с односторонним или двусторонним смещением (смещениями) диска с редукцией и болью в области височно-нижнечелюстного сустава.
Пациенты были набраны из консультационного кабинета дисфункции височно-нижнечелюстного сустава Ягеллонского университета в Кракове в течение 2014-2016 гг.
В контрольной группе использовали лазер для биостимуляции (Terapus 2, Accuro, Польша), длина волны 808 нм, мощность 32 Дж в виде 12 сеансов (продолжительность одного сеанса 3 мин 45 с), проводимых через день. , на область обоих височно-нижнечелюстных суставов (расстояние до кожи 1 см) при открытом рте и систематическом выполнении мышечной самоупражнения с доминирующим протрузионным положением нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли, связанной со смещением диска височно-нижнечелюстного сустава с репозицией
Временное ограничение: 16 недель
|
Для проверки эффективности обезболивания при смещении диска височно-нижнечелюстного сустава с репозицией применяли репозиционную шину.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- Главный следователь: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- Учебный стул: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 122.6120.43.2016 BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Репозиционная шина
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalОтозван
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйСиндром запястного канала, восприимчивость кСоединенные Штаты