Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​anterior repositioneringsskinne til behandling af temporomandibulær leddysunction

19. marts 2017 opdateret af: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Effektiviteten af ​​anterior repositioneringsskinne til behandling af smerter relateret til temporomandibulært leddiskusforskydning med reduktion

Intraartikulære temporomandibulære lidelser er ofte relateret til smerter i området af temporomandibulær led, øre og tinding. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​forreste repositionsskinner til håndtering af smerter relateret til temporomandibulær diskusforskydning med reduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmaterialet bestod af 112 patienter i alderen 24 til 45 år af begge køn, som rapporterede til behandling i konsultationsrummet for temporomandibulære leds dysfunktioner på Jagiellonian University i Krakow mellem 2014-2016 på grund af smerten og kliken af ​​temporomandibular. led med komorbid hypertension af tyggemuskler. Forsøgspersoner blev undersøgt i henhold til protokollen for diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser og efter inklusion med smertefuld diskusforskydning med reduktion og tyggemuskelkontraktur tildelt tilfældigt til undersøgelsen eller kontrolgruppen (56 patienter i hver). I undersøgelsesgruppen blev den forreste repositioneringsskinne brugt på den nederste bue i 20 timers brug pr. 4 måneder. I kontrolgruppen blev der anvendt en non-invasiv terapi ved hjælp af biostimuleringslaser i form af 12 sessioner, udført hver anden dag, på området af de temporomandibulære led med åbnet mund og udførende af selvtræning af muskler med en dominerende fremspringende position af underkæben. . Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) umiddelbart før behandlingen og derefter efter 4 og 16 uger. De opnåede data blev analyseret under anvendelse af U Mann-Whitney test (p ≤ 0,005).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 112 forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen, 83 kvinder og 29 mænd i alderen 24-45 år (gennemsnitsalderen var 31). Undersøgelsesgruppen omfatter 40 kvinder og 16 mænd, og kontrolgruppen indeholder 43 kvinder og 13 mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. unilateral eller bilateral tilstedeværelse af klik-, knald- og/eller snapstøj(e), der detekteres ved palpation under åbning eller lukning eller laterale eller fremspringende bevægelser i TMJ(er),
  2. inden for de foregående 30 dage, enhver TMJ-støj, der er til stede med kæbebevægelse eller funktion,
  3. unilaterale eller bilaterale smerter i området af det temporomandibulære led,
  4. tilstedeværelse af sammentrækning af tyggemuskler,
  5. fuld tandsætning eller tab af enkelttand,
  6. et godt generelt helbred,
  7. positiv underkæbefremspringstest,
  8. ingen kontraindikationer for laserterapi
  9. patientens samtykke til at blive involveret i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. delvist tandtab eller tandbetændelse,
  2. kontraindikationer for laserterapi
  3. fravær af passende symptomer
  4. manglende samtykke til at blive involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen bestod af 56 forsøgspersoner af begge køn med unilateral eller bilateral diskusforskydning(er) med reduktion og smerter i området af temporomandibulært led. Patienter blev rekrutteret fra konsultationsrummet for temporomandibulær leddysfunktion på Jagiellonian University i Krakow i årene 2014-2016. I undersøgelsesgruppen blev brugt den typiske forreste repositionsskinne af akryl fremstillet i tete-a-tete (incisal) kæbeposition, dækkede den nedre tandbue for at genfange en eller flere forskudte diske og mindske intensiteten af ​​smerte. Den forreste repositionsskinne blev anbefalet til 20 timers brug i en periode på fire måneder.
Enhed: Repositionering af skinne
Anvendelse af repositionsskinne i studiegruppen.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af 56 forsøgspersoner af begge køn med unilateral eller bilateral diskusforskydning(er) med reduktion og smerter i området af kæbeleddet. Patienter blev rekrutteret fra konsultationsrummet for temporomandibulær leddysfunktion på Jagiellonian University i Krakow i årene 2014-2016. I kontrolgruppen brugte efterforskerne biostimuleringslaseren (Terapus 2, Accuro, Polen), bølgelængde 808 nm, effekt 32 J i form af 12 sessioner (varigheden af ​​en enkelt session var 3 min 45 s), udført hver anden dag , på området af de begge kæbeled (afstanden til huden var 1 cm) med åben mund og systematisk udførelse af muskler selvøvelser med en dominerende fremspringende stilling af mandibel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring relateret til forskydning af kælekedsdiskus med reduktion
Tidsramme: 16 uger
Repositioneringsskinne blev påført for at kontrollere dens effektivitet til smertelindring i tilfælde af forskydning af temporomandibulær leddiskus med reduktion.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studieleder: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Ledende efterforsker: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Studiestol: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122.6120.43.2016 BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulært ledskiveforskydning

Kliniske forsøg med Repositionering af skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner