La eficacia de la férula de reposicionamiento anterior para el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular
19 de marzo de 2017 actualizado por: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University
La eficacia de la férula de reposicionamiento anterior para el tratamiento del dolor relacionado con el desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción
Los trastornos temporomandibulares intraarticulares a menudo se relacionan con dolor en el área de la articulación temporomandibular, el oído y la sien.
El objetivo del estudio fue investigar la eficacia de las férulas de reposicionamiento anterior para el tratamiento del dolor relacionado con el desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El material de investigación consistió en 112 pacientes, con edades entre 24 y 45 años, de ambos sexos, que acudieron a tratamiento en el Consultorio de Disfunciones de la Articulación Temporomandibular de la Universidad Jagellónica de Cracovia, entre 2014-2016, debido al dolor y chasquidos de la articulación temporomandibular. Articulaciones con hipertensión comórbida de los músculos masticatorios.
Los sujetos fueron examinados de acuerdo con el protocolo de Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares y después de la inclusión con desplazamiento doloroso del disco con reducción y contractura del músculo masticatorio asignados al azar al grupo de estudio o control (56 pacientes en cada uno).
En el grupo de estudio se utilizó la férula de reposicionamiento anterior en la arcada inferior con un uso de 20 horas por 4 meses.
En el grupo control se aplicó una terapia no invasiva mediante láser de bioestimulación en forma de 12 sesiones, realizadas cada dos días, en la zona de las articulaciones temporomandibulares con la boca abierta y realizando autoejercicios musculares con posición protrusiva dominante de la mandíbula. .
La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala de calificación numérica verbal (VNRS) inmediatamente antes del tratamiento y luego después de 4 y 16 semanas.
Los datos obtenidos se analizaron mediante la prueba U Mann-Whitney (p ≤ 0,005).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 112 sujetos, 83 mujeres y 29 hombres de entre 24 y 45 años (la edad media fue de 31).
El grupo de estudio incluye 40 mujeres y 16 hombres, y el grupo de control contiene 43 mujeres y 13 hombres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia unilateral o bilateral de chasquidos, chasquidos y/o ruidos de chasquidos detectados con la palpación durante la apertura o el cierre o movimientos laterales o protrusivos en la(s) ATM(s),
- en los 30 días anteriores, cualquier ruido TMJ presente con el movimiento o la función de la mandíbula,
- dolor unilateral o bilateral en el área de la articulación temporomandibular,
- presencia de contractura de los músculos masticatorios,
- dentición completa o pérdida de un solo diente,
- buena salud general,
- prueba de protrusión mandibular positiva,
- sin contraindicaciones para la terapia con láser
- consentimiento del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pérdida parcial de dientes o edentulismo,
- contraindicaciones para la terapia con láser
- ausencia de síntomas apropiados
- ausencia de consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
El grupo de estudio consistió en 56 sujetos de ambos sexos con desplazamiento(s) de disco unilateral o bilateral con reducción y dolor en el área de la articulación temporomandibular.
Los pacientes fueron reclutados del Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular de la Universidad Jagellónica de Cracovia durante los años 2014-2016.
En el grupo de estudio se utilizó la típica férula de reposicionamiento anterior de acrílico fabricada en posición de mandíbulas tete-a-tete (incisal), cubriendo el arco de los dientes inferiores para recuperar un disco desplazado y disminuir la intensidad del dolor.
Se recomendó el uso de la férula anterior de reposicionamiento durante 20 horas durante un período de cuatro meses.
|
Aplicación de férula de reposicionamiento en el grupo de estudio.
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|
Grupo de control
El grupo de control consistió en 56 sujetos de ambos sexos con desplazamiento(s) de disco unilateral o bilateral con reducción y dolor en el área de la articulación temporomandibular.
Los pacientes fueron reclutados del Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular de la Universidad Jagellónica de Cracovia durante los años 2014-2016.
En el grupo de control, los investigadores utilizaron el láser de bioestimulación (Terapus 2, Accuro, Polonia), longitud de onda de 808 nm, potencia de 32 J en forma de 12 sesiones (la duración de una sola sesión fue de 3 min 45 s), realizadas cada dos días. , en el área de ambas articulaciones temporomandibulares (la distancia a la piel fue de 1 cm) con la boca abierta y la realización sistemática de autoejercicios musculares con una posición protrusiva dominante de la mandíbula.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio del dolor relacionado con el desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Se aplicó una férula de reposicionamiento para comprobar su eficacia en el alivio del dolor en un caso de desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
- Investigador principal: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
- Silla de estudio: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 122.6120.43.2016 BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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