通过 ACC 改善晚期癌症受试者的功能和福利

纳入标准

1. 男性和女性，年龄 >18 岁
2. 签署知情同意书
3. 晚期 经组织学证实的晚期实体瘤，没有标准的治疗方法，但抗癌治疗失败或拒绝
4. 受试者不应患有任何医生认为禁忌 ACC 治疗或可能干扰治疗评估的疾病或病症
5. 表现状态：ECOG 0-3/ Karnofsky 表现状态 >50
6. 预期寿命：约2个月
7. 如果需要，允许进行激素治疗
8. 患者正在接受保守治疗以缓解症状
9. 血清校正白蛋白钙正常范围内的受试者（在 7.0-10.5 mg/dl 之间）

10. 可接受的血液学和生物化学变量：

    WBC ≥3000/mm3 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1500 /mm3 血小板计数 ≥ 100,000/mm3 血红蛋白 ≥ 9 g/dL 胆红素 ≤ 1.5 x ULN ALT 和 AST ≤ 2.5 x ULN；对于有肝转移的患者，ALT 和 AST ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1.5 ULN

11. 根据医学研究所食品和营养委员会撰写的文件，受试者在进入研究时应具有足够的维生素 D 水平，其定义为 25(OH)D 血清水平 >20 ng/mL (50 nmol/L)，美国。 如果受试者维生素 D 不足或不足，则将在受试者入组期间或研究期间按如下方式给予负荷剂量的维生素 D3：

    1. 如果血清 25(OH)D 水平为 12-20 ng/mL（30-50 nmol/L），则应口服负荷剂量 50,000 IU 维生素 D3，两次给药之间间隔 3-5 天。
    2. 如果血清 25(OH)D 水平 ≤ 12 ng/mL（30 nmol/L），则口服负荷剂量 50,000 IU 维生素 D3 将给药 3 次，两次给药之间间隔 3-5 天。 最后一次加载后 1-2 周将检查血清 25(OH)D 水平。

    然而，如果经过调整努力后维生素 D 水平不在正常范围内，则患者不会被排除在研究之外。

12. 无论维生素 D 水平如何，所有受试者都将接受 1000 IU 维生素 D3 的每日维持剂量，应在早上早餐时服用。
13. 接受狄诺塞麦或双膦酸盐的受试者符合条件。 可在研究期间给予地诺单抗或双膦酸盐以减轻骨转移疼痛。
14. 阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 与急性抗癌治疗同时治疗
2. 高钙血症（血清钙浓度 > 12.0 mg/dL）
3. 有临床意义的心血管疾病
4. 已知酒精或药物滥用
5. 任何会禁止理解或提供知情同意的精神疾病
6. 入组前最后 2 周积极参与临床试验
7. 脑转移或脊髓压迫，除非无症状或在研究治疗前至少 1 个月接受类固醇和抗惊厥药治疗并保持稳定。
8. 怀孕