Verbetering van de functie, welzijn van kankerpatiënten in een laat stadium door ACC

Inclusiecriteria

1. Mannen en vrouwen, leeftijd >18 jaar
2. Ondertekende de geïnformeerde toestemming
3. Laat stadium Histologisch bewezen gevorderde solide tumoren waarvoor geen standaard curatieve therapie bestaat die geen antikankerbehandeling hebben ondergaan of geweigerd
4. De proefpersoon mag geen enkele ziekte of aandoening hebben die volgens de arts een contra-indicatie vormt voor behandeling met ACC of die de beoordeling van de therapie kan verstoren
5. Prestatiestatus: ECOG 0-3/ Karnofsky prestatiestatus >50
6. Levensverwachting: ongeveer 2 maanden
7. Hormonale therapie is toegestaan ​​indien nodig
8. Patiënt krijgt een conservatieve behandeling om zijn symptomen te verlichten
9. Proefpersonen binnen het normale bereik van serum-gecorrigeerd albuminecalcium (tussen 7,0-10,5 mg/dl)

10. Aanvaardbare hematologische en biochemische variabelen:

    WBC ≥3000/mm3 Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1500 /mm3 Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3 Hemoglobine ≥ 9 g/dl Bilirubine ≤ 1,5 x ULN ALAT en ASAT ≤ 2,5 x ULN; voor patiënten met levermetastasen, ALAT en ASAT ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1,5 ULN

11. Proefpersonen moeten bij aanvang van het onderzoek voldoende vitamine D-spiegels hebben, wat wordt gedefinieerd als 25(OH)D-serumspiegel >20 ng/ml (50 nmol/L) volgens een document opgesteld door de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine, VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA. Als de proefpersoon onvoldoende of een tekort aan vitamine D heeft, zal tijdens de inschrijving van de proefpersoon of tijdens het onderzoek een oplaaddosis vitamine D3 worden toegediend, als volgt:

    1. Als het serum 25(OH)D-niveau 12-20 ng/ml (30-50 nmol/L) is, moet tweemaal een orale oplaaddosis van 50.000 IE vitamine D3 worden toegediend met 3-5 dagen tussen de doses.
    2. Als de serumspiegel van 25(OH)D ≤ 12 ng/ml (30 nmol/l) is, wordt driemaal een orale oplaaddosis van 50.000 IE vitamine D3 toegediend met 3-5 dagen tussen de doses. Serum 25(OH)D-spiegels worden 1-2 weken na de laatste lading gecontroleerd.

    Desalniettemin, als de niveaus van vitamine D-spiegels na aanpassingspogingen niet binnen het normale bereik liggen, zullen patiënten niet worden uitgesloten van het onderzoek.

12. Ongeacht de vitamine D-spiegel krijgen alle proefpersonen een dagelijkse onderhoudsdosis van 1000 IE vitamine D3, die 's ochtends bij het ontbijt moet worden ingenomen.
13. Onderwerpen die Denosumab of bisfosfonaten krijgen, komen in aanmerking. Denosumab of bisfosfonaten kunnen tijdens het onderzoek worden toegediend om botmetastasepijn te verlichten.
14. Negatieve zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige behandeling met acute antikankertherapie
2. Hypercalciëmie (serumcalciumconcentratie > 12,0 mg/dL)
3. Klinisch significante cardiovasculaire ziekte
4. Bekend alcohol- of drugsmisbruik
5. Elke psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
6. Actieve deelname aan klinisch onderzoek in de laatste 2 weken voorafgaand aan opname
7. Hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg, tenzij asymptomatisch of behandeld en stabiel van steroïden en anticonvulsiva gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de studiebehandeling.
8. Zwangerschap