Förbättring av funktion, välfärd för patienter med cancer i sent skede av ACC

Inklusionskriterier

1. Hanar och kvinnor, ålder >18 år
2. Undertecknade det informerade samtycket
3. Sen stadium Histologiskt bevisade avancerade solida tumörer för vilka ingen standardbehandling existerar som misslyckades eller vägrade anticancerbehandling
4. Försökspersonen ska inte ha någon sjukdom eller tillstånd som av läkaren bedöms kontraindicera behandling med ACC eller kan störa bedömningen av behandlingen
5. Prestandastatus: ECOG 0-3/ Karnofsky prestandastatus >50
6. Förväntad livslängd: ca 2 månader
7. Hormonbehandling är tillåten vid behov
8. Patienten är på konservativ behandling för att lindra sina symtom
9. Försökspersoner inom normalområdet för serumkorrigerat albuminkalcium (mellan 7,0-10,5 mg/dl)

10. Godtagbara hematologi- och biokemivariabler:

    WBC ≥3000/mm3 Absolut neutrofilantal ≥ 1500 /mm3 Trombocytantal ≥ 100 000/mm3 Hemoglobin ≥ 9 g/dL Bilirubin ≤ 1,5 x ULN ALT och AST ≤ 2,5 x ULN; för patienter med levermetastaser, ALAT och ASAT ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1,5 ULN

11. Försökspersonerna bör ha tillräckliga vitamin D-nivåer vid inträde i studien, vilket definieras som 25(OH)D serumnivå >20 ng/ml (50 nmol/L) enligt ett dokument sammansatt av Food and Nutrition Board of Institute of Medicine, USA. Om försökspersonen är otillräcklig eller har brist på vitamin D, kommer en laddningsdos av vitamin D3 att administreras under försökspersonens inskrivning eller under studien enligt följande:

    1. Om 25(OH)D-nivån i serum är 12-20 ng/ml (30-50 nmol/L) bör en laddningsdos på 50 000 IE vitamin D3 administreras två gånger med 3-5 dagar mellan doserna.
    2. Om 25(OH)D-nivån i serum är ≤ 12 ng/ml (30 nmol/L), kommer en laddningsdos på 50 000 IE vitamin D3 att administreras tre gånger med 3-5 dagar mellan doserna. Serum 25(OH)D-nivåer kommer att kontrolleras 1-2 veckor efter den senaste laddningen.

    Ändå, om nivåerna av vitamin D-nivåerna inte kommer att ligga inom det normala intervallet efter justeringsansträngningar, kommer patienter inte att uteslutas från studien.

12. Oavsett vitamin D-nivåer kommer alla försökspersoner att få en daglig underhållsdos på 1000 IE vitamin D3, som bör tas på morgonen med frukost.
13. Försökspersoner som får Denosumab eller bisfosfonater är berättigade. Denosumab eller bisfosfonater kan administreras under studien för att lindra smärta i benmetastaser.
14. Negativt graviditetstest.

Exklusions kriterier:

1. Samtidig behandling med akut anti-cancerterapi
2. Hyperkalcemi (serumkalciumkoncentration > 12,0 mg/dL)
3. Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom
4. Känt alkohol- eller drogmissbruk
5. Alla psykiatriska tillstånd som skulle förbjuda förståelse eller givande av Informerat samtycke
6. Aktivt deltagande i klinisk prövning under de senaste 2 veckorna före inkluderingen
7. Hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression såvida de inte är asymtomatiska eller behandlade och stabila från steroider och antikonvulsiva medel i minst 1 månad före studiebehandling.
8. Graviditet