Forbedring af funktion, velfærd for kræftpatienter i de sene stadier af ACC

Inklusionskriterier

1. Hanner og kvinder, alder >18 år
2. Underskrev det informerede samtykke
3. Sen fase Histologisk dokumenterede fremskredne solide tumorer, for hvilke der ikke eksisterer nogen standard kurativ terapi, som fejlede eller nægtede anti-cancer behandling
4. Forsøgspersonen bør ikke have nogen sygdom eller tilstand, som lægen anser for at kontraindicere behandling med ACC eller kan forstyrre vurderingen af ​​behandlingen
5. Ydelsesstatus: ECOG 0-3/ Karnofsky præstationsstatus >50
6. Forventet levetid: ca. 2 måneder
7. Hormonbehandling er tilladt, hvis det er nødvendigt
8. Patienten er i konservativ behandling for at lindre sine symptomer
9. Forsøgspersoner inden for normalområdet for serumkorrigeret albumincalcium (mellem 7,0-10,5 mg/dl)

10. Acceptable hæmatologi- og biokemiske variabler:

    WBC ≥3000/mm3 Absolut neutrofiltal ≥ 1500 /mm3 Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 Hæmoglobin ≥ 9 g/dL Bilirubin ≤ 1,5 x ULN ALT og AST ≤ 2,5 x ULN; til patienter med levermetastaser, ALAT og ASAT ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1,5 ULN

11. Forsøgspersonerne skal have tilstrækkelige vitamin D-niveauer ved studiestart, hvilket er defineret som 25(OH)D serumniveau >20 ng/mL (50 nmol/L) ifølge et dokument sammensat af Food and Nutrition Board of Institute of Medicine, USA. Hvis forsøgspersonen er utilstrækkelig eller mangelfuld med D-vitamin, vil en ladningsdosis af D3-vitamin blive administreret under forsøgspersonens tilmelding eller under undersøgelsen som følger:

    1. Hvis serum 25(OH)D-niveauet er 12-20 ng/ml (30-50 nmol/L), skal der indgives en oral opladningsdosis på 50.000 IE vitamin D3 to gange med 3-5 dage imellem doserne.
    2. Hvis serum-25(OH)D-niveauet er ≤ 12 ng/ml (30 nmol/L), så vil en opladnings oral dosis på 50.000 IE vitamin D3 blive administreret tre gange med 3-5 dage imellem doserne. Serum 25(OH)D niveauer vil blive kontrolleret 1-2 uger efter den sidste påfyldning.

    Ikke desto mindre, hvis niveauerne af vitamin D-niveauer ikke vil være inden for det normale område efter tilpasningsbestræbelser, vil patienter ikke udelukkes fra undersøgelsen.

12. Uanset D-vitaminniveauet vil alle forsøgspersoner modtage en daglig vedligeholdelsesdosis på 1000 IE D3-vitamin, som bør tages om morgenen med morgenmaden.
13. Forsøgspersoner, der får Denosumab eller bisfosfonater, er kvalificerede. Denosumab eller bisfosfonater kan administreres under undersøgelsen for at lindre knoglemetastasesmerter.
14. Negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig behandling med akut kræftbehandling
2. Hypercalcæmi (serumcalciumkoncentration > 12,0 mg/dL)
3. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
4. Kendt alkohol- eller stofmisbrug
5. Enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelse eller afgivelse af informeret samtykke
6. Aktiv deltagelse i kliniske forsøg i de sidste 2 uger før inklusion
7. Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, medmindre det er asymptomatisk eller behandlet og stabilt af steroider og antikonvulsiva i mindst 1 måned før undersøgelsesbehandling.
8. Graviditet