Verbesserung der Funktion und des Wohlergehens von Krebspatienten im Spätstadium durch ACC

Einschlusskriterien

1. Männer und Frauen, Alter >18 Jahre
2. Einwilligungserklärung unterschrieben
3. Spätstadium Histologisch nachgewiesene fortgeschrittene solide Tumoren, für die es keine kurative Standardtherapie gibt, die eine Krebsbehandlung versagten oder ablehnten
4. Der Proband sollte keine Krankheit oder keinen Zustand haben, der nach Ansicht des Arztes gegen eine Behandlung mit ACC spricht oder die Beurteilung der Therapie beeinträchtigen könnte
5. Leistungsstatus: ECOG 0-3/ Karnofsky-Leistungsstatus >50
6. Lebenserwartung: ca. 2 Monate
7. Bei Bedarf ist eine Hormontherapie erlaubt
8. Der Patient befindet sich in konservativer Behandlung, um seine Symptome zu lindern
9. Probanden im normalen Bereich des Serum-korrigierten Albumin-Kalziums (zwischen 7,0-10,5 mg/dl)

10. Akzeptable hämatologische und biochemische Variablen:

    WBC ≥ 3000/mm3 Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1500 /mm3 Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3 Hämoglobin ≥ 9 g/dL Bilirubin ≤ 1,5 x ULN ALT und AST ≤ 2,5 x ULN; bei Patienten mit Lebermetastasen ALT und AST ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1,5 ULN

11. Die Probanden sollten bei Studieneintritt einen ausreichenden Vitamin-D-Spiegel aufweisen, der gemäß einem vom Food and Nutrition Board des Institute of Medicine erstellten Dokument als 25 (OH) D-Serumspiegel > 20 ng / ml (50 nmol / l) definiert ist. USA. Wenn der Proband einen Vitamin D-Mangel oder -Mangel hat, wird während der Einschreibung des Probanden oder während der Studie eine Aufsättigungsdosis von Vitamin D3 wie folgt verabreicht:

    1. Wenn der Serum-25(OH)D-Spiegel 12-20 ng/ml (30-50 nmol/l) beträgt, sollte eine orale Initialdosis von 50.000 IE Vitamin D3 zweimal mit 3-5 Tagen zwischen den Dosen verabreicht werden.
    2. Wenn der Serum-25(OH)D-Spiegel ≤ 12 ng/ml (30 nmol/l) beträgt, wird eine orale Initialdosis von 50.000 IE Vitamin D3 dreimal mit 3-5 Tagen zwischen den Dosen verabreicht. Die Serum-25(OH)D-Spiegel werden 1-2 Wochen nach der letzten Belastung überprüft.

    Wenn die Vitamin-D-Spiegel nach Anpassungsbemühungen jedoch nicht im normalen Bereich liegen, werden die Patienten nicht von der Studie ausgeschlossen.

12. Unabhängig vom Vitamin-D-Spiegel erhalten alle Probanden eine tägliche Erhaltungsdosis von 1000 IE Vitamin D3, die morgens zum Frühstück eingenommen werden sollte.
13. Probanden, die Denosumab oder Bisphosphonate erhalten, sind geeignet. Denosumab oder Bisphosphonate können während der Studie verabreicht werden, um Schmerzen bei Knochenmetastasen zu lindern.
14. Schwangerschaftstest negativ.

Ausschlusskriterien:

1. Gleichzeitige Behandlung mit einer akuten Krebstherapie
2. Hyperkalzämie (Serumkalziumkonzentration > 12,0 mg/dl)
3. Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
4. Bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
5. Jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
6. Aktive Teilnahme an der klinischen Studie in den letzten 2 Wochen vor der Aufnahme
7. Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression, es sei denn, sie sind asymptomatisch oder behandelt und stabil ohne Steroide und Antikonvulsiva für mindestens 1 Monat vor Studienbehandlung.
8. Schwangerschaft