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透析过程中头部浸入水中以确保血液动力学稳定性

2017年4月18日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

透析过程中头部浸水对10例血液透析患者临床参数、血流动力学参数和激素参数的影响

在血液透析之前和期间浸入颈部可能会增加血管内容量,增强超滤多余水分的能力,减少休克、肌肉痉挛等症状。

本研究的目的是比较接受浸水透析与对照常规透析的慢性 ESRD 患者的血容量、血液动力学和内分泌参数。

研究概览

详细说明

在 Asaf-Harofeh 医疗中心血液透析科接受治疗的 10 名慢性血液透析患者将被纳入研究。

将在基线检测血红蛋白和白蛋白,并使用最近(不到一年)的回波检测射血分数。

该研究将是一项交叉研究。 每组研究将包括两个透析阶段、一个浸入阶段和一个干燥的非浸入阶段。 研究课程将很短,3 小时的课程,血流量为 250-350 毫升/分钟(取决于患者的访问)透析液流量为 500 毫升/分钟,透析液钠为 137meq/l。 将透析液温度调至 37°C,其组成如下:Na+ = 137 mEq/L,K+ = 2.0 mEq/L,Ca2+ = 3.0 mEq/L,Mg2+ = 1.0 mEq/L,HCO3-= 30 mEq/L,葡萄糖 =100 mg/dL,CH3COO-= 8 mEq/L。 治疗期间钠浓度将保持恒定。

根据患者入院时的体重,超滤将被确定为前十次治疗期间超滤的平均值±10%。 沉浸式和干式课程将在周中课程中以随机顺序进行,至少间隔一周。

头出水浸

浴缸将用于浸泡。 每次疗程前,浴池内都会装满纯净水,并加热至 34-35°C。 患者将进入浴缸并坐直几分钟,然后连接到透析。 水将通过恒温器和加热装置循环,以保持恒温。

手臂上有动静脉瘘或移植物的患者将被浸入水中直至腋窝,他们的手臂衬在浮垫上。 对于采用浸入式导管的患者,只能在导管插入位置下方 5 厘米处进行。

学习程序

受试者将进入浴缸并坐几分钟,然后将血液样本淹没以进行基线测量。 在会议期间,将通过常规血压计每 15 分钟测量一次血压和心率。 血容量将通过使用血容量监测器(Crit-Line)进行估算。

血样将在基线和一小时后,以及在血浆肾素活性、醛固酮、心房利钠肽会议结束前被淹没。 还将测量基线和会话结束尿素的 URR。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zerifin、以色列、70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性血液透析患者

排除标准:

  • 贫血 (HB<10) 活动性传染病 认知障碍 腿部安装的透析通路 无法配合研究程序 临床上明显的水分过多患者(水肿、肺充血、肺积液)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浸泡和假手术
血液透析患者会坐在浴缸里进行 3 小时的透析,然后在浴缸外进行“干洗”
参与者在接受透析时将坐在 34-35C 中
假比较器:假会议,然后沉浸
透析患者将进行 3 小时的透析(干洗),然后浸泡
坐在透析椅上进行透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析期间的症状性低血压
大体时间:3小时
收缩压降低 22mmHG 或更多或舒张压降低 10mmHg 或更多,伴有肌肉痉挛、晕厥先兆或晕厥症状
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比的血压变化
大体时间:每 15 分钟 3 小时
会议期间每 15 分钟用电子血压计分析一次
每 15 分钟 3 小时
与基线相比心房利钠肽的变化
大体时间:0、1、3 小时
在透析终止前一小时后和 3 小时后,血液将在基线时从动脉管中淹没。
0、1、3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月15日

首次发布 (实际的)

2017年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月18日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 73/12

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