Погружение в воду из головы для гемодинамической стабильности во время диализа
Влияние погружения головы в воду во время диализа на клинические параметры, параметры гемодинамики и гормональные параметры у 10 пациентов, находящихся на гемодиализе
Погружение на шею до и во время сеанса гемодиализа может увеличить внутрисосудистый объем, усилить способность к ультрафильтрации избыточной воды, с меньшими симптомами шока, мышечных спазмов и т. д.
Целью настоящего исследования является сравнение объема крови, гемодинамических и эндокринных показателей у пациентов с хронической хронической почечной недостаточностью, находящихся на четвертом сеансе диализа в водной иммерсии, с контрольным обычным сеансом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 10 пациентов с хроническим гемодиализом, находящихся на лечении в отделении гемодиализа Медицинского центра Асаф-Харофе.
Гемоглобин и альбумин будут обнаружены на исходном уровне, а недавнее (менее одного года) эхо будет использоваться для определения фракции выброса.
Исследование будет перекрестным. Каждый набор исследований будет состоять из двух сеансов диализа, сеанса погружения и сеанса сухого без погружения. Сеансы исследования будут короткими, сеансы продолжительностью 3 часа с кровотоком 250-350 мл/мин (в зависимости от доступа пациента), потоком диализата 500 мл/мин и натрием в диализате 137 мэкв/л. Температура диализата будет доведена до 37°C, а его состав будет следующим: Na+ = 137 мэкв/л, K+ = 2,0 мэкв/л, Ca2+ = 3,0 мэкв/л, Mg2+ = 1,0 мэкв/л, HCO3-= 30 мэкв/л, глюкоза = 100 мг/дл, CH3COO-= 8 мэкв/л. Концентрация натрия будет постоянной во время лечения.
Ультрафильтрация будет определяться как среднее значение УФ за десять предыдущих сеансов ± 10% в зависимости от массы тела пациента при поступлении. Погружная и сухая сессия будут проводиться в середине недели, в случайном порядке, с промежутком не менее одной недели друг от друга.
Погружение в воду с головой
Ванна будет использоваться для погружения. Ванна будет наполняться очищенной водой перед каждым сеансом и подогреваться до 34-35°С. Пациенты входят в ванну и сидят прямо в течение нескольких минут, а затем подключаются к диализу. Вода будет циркулировать через термостаты и нагревательные устройства, чтобы поддерживать постоянную температуру.
Пациентов с артериовенозной фистулой или трансплантатом на руке погружают в воду до подмышечной впадины, а руку кладут на плавающую подушку. Для пациентов с перманентной катетеризацией иммерсия проводится только на 5 см ниже места введения катетера.
Процедура исследования
Субъекты входят в ванну и сидят в течение нескольких минут, после чего образцы крови заливаются для измерения исходного уровня. Во время сеанса артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться каждые 15 минут с помощью обычной сфигмоманометрии. и объем крови будет оцениваться с помощью монитора объема крови (Crit-Line).
Образцы крови будут затоплены на исходном уровне и через один час, а также перед сеансом казеоза для определения активности ренина в плазме, альдостерона, предсердного натрийуретического пептида. Базовый уровень мочевины и уровень мочевины в конце сеанса также будут измеряться для URR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хроническим гемодиализом
Критерий исключения:
- анемия (HB<10) активное инфекционное заболевание, когнитивные нарушения, диализный доступ, установленный в ноге, неспособность сотрудничать с процедурой исследования, клинически выраженная гипергидратация пациентов (отек, застой в легких, легочный выпот)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: погружение и их фиктивная процедура
пациенты, находящиеся на гемодиализе, проводят 3-часовой сеанс диализа, сидя в ванне, а затем проводят «сухой сеанс» вне ванны.
|
участники будут сидеть при 34-35°C во время диализа
|
|
Фальшивый компаратор: ложный сеанс, а затем погружение
у диализных пациентов будет 3-часовой сеанс диализа (сухой сеанс), а затем погружение
|
диализ сидя в кресле для диализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптоматическая гипотензия во время диализа
Временное ограничение: 3 часа
|
снижение систолического АД на 22 мм рт. ст. или более или снижение диастолического АД на 10 мм рт. ст. и более, сопровождающееся симптомами мышечных спазмов, предобморочным состоянием или обмороком
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения артериального давления по сравнению с исходным
Временное ограничение: 3 часа каждые 15 минут
|
анализ электронным тонометром каждые 15 минут во время сеанса
|
3 часа каждые 15 минут
|
|
Изменение предсердного натрийуретического пептида по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 1, 3 часа
|
кровь будет стекать из артериальной линии в исходном состоянии, через один час и через 3 часа до прекращения диализа.
|
0, 1, 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .