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Imersão em água de cabeça para fora para estabilidade hemodinâmica durante a diálise

18 de abril de 2017 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

O efeito da imersão em água durante a diálise nos parâmetros clínicos, hemodinâmicos e hormonais em 10 pacientes em hemodiálise

A imersão no pescoço antes e durante a sessão de hemodiálise pode aumentar o volume intravascular, potencializar a capacidade de ultrafiltrar o excesso de água, com menos sintomas de choque, cãibras musculares etc.

O objetivo do presente estudo é comparar a volemia, parâmetros hemodinâmicos e endócrinos de pacientes com insuficiência renal terminal crônica submetidos à quarta sessão de diálise em imersão em água versus sessão regular de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 10 pacientes crônicos em hemodiálise, tratados na unidade de hemodiálise do Asaf-Harofeh Medical Center.

A hemoglobina e a albumina serão detectadas na linha de base, e um eco recente (menos de um ano) será usado para a detecção da fração de ejeção.

O estudo será um estudo cruzado. Cada conjunto de estudos consistirá em duas sessões de diálise, uma sessão de imersão e uma sessão seca sem imersão. As sessões do estudo serão curtas, sessões de 3 horas com fluxo sanguíneo de 250-350 ml/min (dependendo do acesso do paciente) o fluxo do dialisato foi de 500 ml/min e o sódio do dialisato foi de 137meq/l. A temperatura do dialisato será ajustada para 37°C e sua composição será a seguinte: Na+ = 137 mEq/L, K+ = 2,0 mEq/L, Ca2+ = 3,0 mEq/L, Mg2+ = 1,0 mEq/L, HCO3-= 30 mEq/L, glicose =100 mg/dL, CH3COO-= 8 mEq/L. A concentração de sódio será constante durante o tratamento.

A ultrafiltração será determinada como a média de UF durante as dez sessões anteriores ± 10% de acordo com o peso do paciente na admissão. A sessão imersa e seca será feita no meio da semana, em ordem aleatória, com pelo menos uma semana de intervalo.

Imersão em água de cabeça para fora

Um banho será usado para imersão. O banho será preenchido com água purificada antes de cada sessão e será aquecido a 34-35°C. Os pacientes entram no banho e sentam-se eretos por alguns minutos e depois se conectam à diálise. A água circulará através de termostatos e dispositivo de aquecimento para manter uma temperatura constante.

Pacientes com fístula arteriovenosa ou enxerto no braço serão imersos em água até a axila, com o braço forrado em uma almofada flutuante. Para pacientes com perm-cath, a imersão será feita apenas até 5 cm abaixo da inserção do cateter.

procedimento de estudo

Os indivíduos entrarão no banho e ficarão sentados por alguns minutos, após os quais as amostras de sangue serão afogadas para a medição da linha de base. Durante a sessão, a pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas a cada 15 minutos por esfigmomanometria convencional. e o volume de sangue será estimado usando monitor de volume de sangue (Crit-Line).

Amostras de sangue serão afogadas no início e após uma hora, e antes da caseificação da sessão para atividade de renina plasmática, aldosterona, peptídeo natriurético atrial. A ureia basal e no final da sessão também serão medidas para URR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes crônicos em hemodiálise

Critério de exclusão:

  • anemia (HB <10) doença infecciosa ativa comprometimento cognitivo acesso para diálise instalado na perna incapacidade de cooperar com o procedimento do estudo Pacientes hiperidratados clinicamente evidentes (edema, congestão pulmonar, derrame pulmonar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: imersão e o procedimento simulado
pacientes em hemodiálise farão uma sessão de diálise de 3 horas enquanto estão sentados em um banho e depois terão uma "sessão seca" fora do banho
os participantes se sentarão em um 34-35C enquanto recebem diálise
Comparador Falso: sessão simulada e depois imersão
pacientes em diálise terão uma sessão de diálise de 3 horas (sessão seca) e depois imersão
diálise enquanto está sentado na cadeira de diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão sintomática durante a diálise
Prazo: 3 horas
uma diminuição da PA sistólica de 22 mmHG ou mais ou diminuição da PA diastólica de 10 mmHg ou mais acompanhada de sintomas de cãibras musculares, pré-síncope ou síncope
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações da pressão arterial em comparação com a linha de base
Prazo: 3 horas a cada 15 minutos
análise por esfigmomanômetro eletrônico a cada 15 minutos durante a sessão
3 horas a cada 15 minutos
Alteração do peptídeo natriurético atrial em comparação com a linha de base
Prazo: 0, 1, 3 horas
o sangue será afogado da linha arterial na linha de base, após uma hora e após 3 horas antes do término da diálise.
0, 1, 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 73/12

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